Dawkowanie i sposób podawania
Propofol Baxter 20 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Propofol Baxter

Propofol Baxter (20 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań / do infuzji) może być podawany wyłącznie przez lekarzy przeszkolonych w zakresie anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Osoba wykonująca sedację lub znieczulenie nie może jednocześnie przeprowadzać zabiegu chirurgicznego lub diagnostycznego.¹

Podczas stosowania Propofolu Baxter konieczne jest stałe monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego (np. EKG, pulsoksymetria). Należy zapewnić dostęp do standardowych urządzeń resuscytacyjnych stosowanych podczas znieczulenia ogólnego lub sedacji.²

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stosowaną premedykację oraz reakcję pacjenta. Zazwyczaj konieczne jest dodatkowe podanie leków przeciwbólowych. Nie zaleca się podawania Propofolu Baxter w postaci powtarzanych wstrzyknięć (bolus).³

Znieczulenie ogólne u dorosłych

Indukcja znieczulenia: Propofol Baxter podaje się stopniowo z szybkością 20–40 mg propofolu co 10 sekund przy użyciu pompy infuzyjnej do momentu wystąpienia utraty świadomości. U większości dorosłych w wieku poniżej 55 lat wymagana dawka całkowita wynosi 1,5–2,5 mg propofolu na kg masy ciała.⁴

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiologists), szczególnie z chorobą serca w przeszłości oraz u pacjentów w podeszłym wieku, może być konieczne zmniejszenie całkowitej dawki Propofolu Baxter do 1 mg propofolu/kg mc. W takich przypadkach należy spowolnić infuzję produktu do około 20 mg propofolu co 10 sekund.⁵

Podtrzymanie znieczulenia: Do podtrzymania znieczulenia za pomocą wlewu ciągłego dawkę i szybkość infuzji dostosowuje się indywidualnie. Zazwyczaj dawka potrzebna do uzyskania zadowalającego poziomu znieczulenia wynosi 4–12 mg/kg mc. na godzinę.⁶

U pacjentów w podeszłym wieku w ogólnie złym stanie zdrowia, z hipowolemią oraz pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA, dawka Propofolu Baxter może być zmniejszona do 4 mg propofolu/kg mc. na godzinę.⁷

Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 3 lat

Indukcja znieczulenia: Propofol Baxter należy podawać stopniowo i powoli do momentu wystąpienia objawów klinicznych wskazujących na rozpoczęcie znieczulenia. Dawkę należy dostosować na podstawie wieku i/lub masy ciała. U większości dzieci w wieku powyżej 8 lat dawka konieczna do indukcji znieczulenia wynosi około 2,5 mg propofolu/kg mc. W przypadku dzieci młodszych wymagana dawka może być większa (2,5–4 mg propofolu/kg mc.). Mniejsze dawki są zalecane dla pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA.⁸

Podtrzymanie znieczulenia: Podtrzymanie wymaganej głębokości znieczulenia uzyskuje się podając Propofol Baxter w postaci wlewu. Wymagane dawki różnią się znacznie między pacjentami, jednak zadowalający stan znieczulenia zwykle osiąga się przy dawkach w zakresie 9–15 mg propofolu/kg mc. na godzinę. U młodszych dzieci wymagana dawka może być większa. Mniejsze dawki są zalecane dla pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA.⁹

Należy zwrócić uwagę, że nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat.¹⁰

Sedacja pacjentów w wieku powyżej 16 lat podczas intensywnej opieki medycznej

W celu wywołania sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie podczas intensywnej opieki medycznej, Propofol Baxter powinien być podawany w postaci ciągłej infuzji. Dawkowanie należy dostosować na podstawie wymaganego poziomu sedacji. Pożądany poziom sedacji można uzyskać zwykle stosując dawkę w zakresie 0,3–4,0 mg propofolu/kg mc. na godzinę.¹¹

Propofol Baxter nie może być stosowany w celu wywołania sedacji u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych w ramach intensywnej opieki medycznej. Nie zaleca się również podawania produktu Propofol Baxter przy pomocy systemu TCI (Target Controlled Infusion – infuzja sterowana docelowym stężeniem produktu leczniczego we krwi) w celu uzyskania sedacji w ramach intensywnej opieki medycznej.¹²

Sedacja dorosłych w trakcie zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Podczas podawania Propofolu Baxter pacjent musi być stale monitorowany w kierunku objawów obniżenia ciśnienia krwi, niedrożności dróg oddechowych i niedoboru tlenu. Standardowy sprzęt ratunkowy przeznaczony do zapobiegania zdarzeniom powinien być przez cały czas gotowy do użycia.¹³

W celu indukcji znieczulenia zasadniczo wymagana jest dawka 0,5–1,0 mg propofolu/kg masy ciała przez 1–5 minut. Do podtrzymania znieczulenia dawkowanie określa się na podstawie pożądanego poziomu sedacji i zasadniczo konieczne jest podanie dawek w przedziale 1,5–4,5 mg propofolu/kg mc. na godzinę.¹⁴

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA może być konieczne zmniejszenie dawki i wolniejsze podawanie produktu leczniczego. Mniejsza dawka może być również konieczna u pacjentów w wieku powyżej 55 lat.¹⁵

Sedacja dzieci w wieku powyżej 3 lat podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Dawkowanie i okresy pomiędzy podawaniem dawek należy określić na podstawie pożądanej głębokości sedacji i odpowiedzi klinicznej. U większości pacjentów pediatrycznych w celu wywołania sedacji wymagana jest dawka 1–2 mg propofolu/kg mc.¹⁶

Podtrzymanie sedacji uzyskuje się poprzez stopniowe zwiększanie dawki Propofolu Baxter w postaci wlewu aż do osiągnięcia pożądanej głębokości sedacji. U większości pacjentów wymagana dawka wynosi 1,5–9 mg propofolu/kg mc. na godzinę. U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA konieczne może być podawanie mniejszych dawek.¹⁷

Propofolu Baxter nie wolno stosować w celu wywołania sedacji u dzieci w wieku poniżej 16 lat w ramach intensywnej opieki medycznej.¹⁸

Uwagi dotyczące pacjentów w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, do indukcji znieczulenia Propofol Baxter wymagane są mniejsze dawki. Należy uwzględnić ogólny stan zdrowia i wiek pacjenta. Zmniejszoną dawkę należy podawać wolniej i zwiększać stopniowo w zależności od reakcji pacjenta.¹⁹

Podczas stosowania Propofolu Baxter w celu podtrzymania znieczulenia i uzyskania sedacji należy zmniejszyć szybkość wlewu i docelowe stężenie propofolu we krwi. U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA konieczne jest dodatkowe zmniejszenie dawki i szybkości wlewu. Pacjentom w podeszłym wieku nie należy podawać żadnych bolusów (pojedynczych lub wielokrotnych), ponieważ może to doprowadzić do depresji krążeniowej i oddechowej.²⁰

Sposób podawania

Fiolki należy wstrząsnąć przed użyciem. Propofol Baxter nie zawiera środków konserwujących i może stanowić podłoże dla wzrostu drobnoustrojów. Produkt leczniczy należy zacząć podawać natychmiast po otwarciu.²¹

Przez cały czas trwania infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki w odniesieniu do produktu Propofol Baxter i sprzętu infuzyjnego. Leki lub płyny dodawane do linii infuzyjnej, przez którą podawany jest produkt, należy wprowadzać wyłącznie w pobliżu miejsca założenia wenflonu.²²

Nie podawać produktu leczniczego Propofol Baxter przez systemy infuzyjne wyposażone w filtry mikrobiologiczne.²³

Czas trwania infuzji produktu Propofol Baxter za pomocą jednego systemu infuzyjnego nie może być dłuższy niż 12 godzin, tak jak w przypadku pozajelitowego podawania wszystkich rodzajów emulsji tłuszczowych. Pod koniec trwania wlewu, ale nie później niż po 12 godzinach od jego rozpoczęcia, pozostała objętość produktu Propofol Baxter i system infuzyjny nie mogą być dłużej używane. Jeśli to konieczne, system infuzyjny należy wymienić.²⁴

Propofolu Baxter nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi do wstrzykiwań lub infuzji. Jednakże, możliwe jest jednoczesne podawanie propofolu razem z:

• 5% roztworem glukozy (50 mg/ml) do wstrzykiwań
• 0,9% roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) do wstrzykiwań
• połączeniem chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i roztworu glukozy 40 mg/ml (4%) do wstrzykiwań
• 10 mg/ml (1%) roztworem lidokainy do wstrzykiwań, niezawierającym środków konserwujących

poprzez trójnik w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.²⁵

W celu złagodzenia bólu w miejscu podania, należy wstrzyknąć produkt Propofol Baxter do większej żyły lub można podać roztwór lidokainy bezpośrednio przed podaniem produktu.²⁶

Jeśli leki zwiotczające mięśnie (typu atrakurium i miwakurium) podawane są przez ten sam system infuzyjny, co Propofol Baxter, system ten należy przepłukać przed ich podaniem.²⁷

Zawartość fiolki i stosowany system infuzyjny są przeznaczone do jednorazowego użycia u jednego pacjenta. Produkt Propofol Baxter można podawać przez maksymalnie 7 dni.²⁸

Tabela dawkowania leku Propofol Baxter 20 mg/ml