Właściwości farmakodynamiczne
Primene 10%
PRIMENE 10% to specjalistyczny roztwór do infuzji zawierający 100 g/l aminokwasów, z całkowitą zawartością azotu 15 g/l, opracowany z myślą o specyficznych potrzebach żywieniowych dzieci w żywieniu pozajelitowym. Preparat charakteryzuje się kompleksowym profilem aminokwasowym, uwzględniającym zarówno aminokwasy niezbędne (47,5% całkowitej zawartości), jak i półniezbędne, takie jak tauryna (0,060 g/100 ml) oraz obniżoną zawartość metioniny (0,240 g/100 ml), fenyloalaniny (0,420 g/100 ml) i proliny (0,300 g/100 ml), co odpowiada niedojrzałości enzymatycznej u niemowląt. Aminokwasy o łańcuchach rozgałęzionych (izoleucyna 0,670 g/100 ml, leucyna 1,000 g/100 ml, walina 0,760 g/100 ml) stanowią 24% całkowitej zawartości, co jest kluczowe dla wzrostu tkanek i metabolizmu białek. Preparat jest pozbawiony elektrolitów (chlorki 19 mmol/l), co umożliwia indywidualne dostosowanie suplementacji elektrolitowej w zależności od potrzeb pacjenta.
Właściwości farmakodynamiczne leku Primene 10%
PRIMENE 10% to roztwór do infuzji zawierający 20 L-aminokwasów, który został specjalnie opracowany, aby odpowiadać zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym specyficznym wymaganiom żywieniowym dzieci w zakresie białek. Produkt należy do grupy farmakoterapeutycznej płynów infuzyjnych do żywienia pozajelitowego (aminokwasy) i jest klasyfikowany kodem ATC: B05BA01.1
Skład aminokwasowy i jego znaczenie kliniczne
Roztwór PRIMENE 10% charakteryzuje się kompleksowym składem aminokwasowym uwzględniającym wszystkie niezbędne i nie niezbędne aminokwasy potrzebne w rozwoju dziecka. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 100 g/l przy całkowitej zawartości azotu na poziomie 15 g/l.2
Główne cechy składu aminokwasowego PRIMENE 10% to:
- Stosunkowo wysoka zawartość lizyny (1,100 g/100 ml), która jest kluczowym aminokwasem dla prawidłowego wzrostu i rozwoju dzieci3 4
- Obecność tauryny (0,060 g/100 ml) – aminokwasu półniezbędnego dla noworodków i niemowląt, istotnego dla rozwoju centralnego układu nerwowego i siatkówki oka5 6
- Stosunkowo niska zawartość metioniny (0,240 g/100 ml), co jest korzystne ze względu na niedojrzałość enzymów metabolizujących ten aminokwas u niemowląt7 8
- Obniżona zawartość fenyloalaniny (0,420 g/100 ml) i proliny (0,300 g/100 ml), co odpowiada fizjologicznym potrzebom pacjentów pediatrycznych9 10
- Aminokwasy niezbędne stanowią 47,5% całkowitej zawartości aminokwasów, co zapewnia odpowiednie ich dostarczanie przy niemożności syntezy endogennej11
- Aminokwasy o łańcuchach rozgałęzionych (izoleucyna, leucyna, walina) stanowią 24% całkowitej zawartości aminokwasów, co ma kluczowe znaczenie dla wzrostu tkanek i metabolizmu białek12 13
Szczegółowy skład aminokwasowy
| Aminokwas | Zawartość (g/100 ml) | Znaczenie fizjologiczne |
|---|---|---|
| L-Izoleucyna | 0,670 | Aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, niezbędny |
| L-Leucyna | 1,000 | Aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, niezbędny |
| L-Walina | 0,760 | Aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, niezbędny |
| L-Lizyna | 1,100 | Aminokwas niezbędny, kluczowy dla wzrostu |
| L-Metionina | 0,240 | Aminokwas niezbędny, obniżona zawartość |
| L-Fenyloalanina | 0,420 | Aminokwas niezbędny, obniżona zawartość |
| L-Treonina | 0,370 | Aminokwas niezbędny |
| L-Tryptofan | 0,200 | Aminokwas niezbędny |
| L-Arginina | 0,840 | Aminokwas półniezbędny dla dzieci |
| L-Histydyna | 0,380 | Aminokwas niezbędny dla dzieci |
| L-Alanina | 0,800 | Aminokwas nieniezbędny |
| Kwas L-asparaginowy | 0,600 | Aminokwas nieniezbędny |
| L-Cysteina | 0,189 | Aminokwas półniezbędny dla wcześniaków |
| Kwas L-glutaminowy | 1,000 | Aminokwas nieniezbędny |
| Glicyna | 0,400 | Aminokwas nieniezbędny |
| L-Prolina | 0,300 | Aminokwas nieniezbędny, obniżona zawartość |
| L-Seryna | 0,400 | Aminokwas nieniezbędny |
| L-Tyrozyna | 0,045 | Aminokwas półniezbędny dla wcześniaków |
| L-Ornityny chlorowodorek | 0,318 | Aminokwas nieniezbędny, uczestniczy w cyklu mocznikowym |
| Tauryna | 0,060 | Aminokwas półniezbędny dla noworodków |
Efektywność kliniczna
Przeprowadzone badania kliniczne potwierdziły skuteczność produktu PRIMENE 10% w żywieniu pozajelitowym dzieci. Wykazano, że przy zrównoważonej podaży energii, roztwór aminokwasów PRIMENE 10% zapewnia:14
- Zadowalający przyrost wzrostu
- Prawidłowy przyrost masy ciała
- Odpowiedni rozwój psychomotoryczny dziecka
Właściwości fizykochemiczne
PRIMENE 10% jest przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym roztworem do infuzji o osmolarności 780 mOsm/l.15 Ważną cechą preparatu jest brak elektrolitów, co umożliwia elastyczne i indywidualne dostosowanie leczenia poprzez dodanie odpowiednich roztworów elektrolitów w zależności od specyficznych potrzeb pacjenta.16 Zawartość chlorków w preparacie wynosi 19 mmol/l.17
Charakterystyka działania farmakodynamicznego
PRIMENE 10% to specjalistyczny roztwór aminokwasów dostosowany do potrzeb metabolicznych dzieci. Profil aminokwasowy uwzględnia niedojrzałość układów enzymatycznych i szczególne wymagania pacjentów pediatrycznych w zakresie aminokwasów niezbędnych i półniezbędnych. Roztwór zapewnia odpowiednie źródło wszystkich aminokwasów wymaganych do syntezy białek, co przekłada się na prawidłowy wzrost i rozwój dzieci otrzymujących żywienie pozajelitowe. Możliwość indywidualnego dostosowania suplementacji elektrolitów dodatkowo zwiększa przydatność kliniczną preparatu.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Primene 10%
- Działania niepożądane – Primene 10%
- Interakcje leku – Primene 10%
- Profil bezpieczeństwa leku – Primene 10%
- Przeciwwskazania – Primene 10%
- Przedawkowanie – Primene 10%
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Primene 10%
- Skład i postać leku – Primene 10%
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Primene 10%
- Właściwości farmakokinetyczne – Primene 10%
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Primene 10%
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Primene 10%
- Wskazania do stosowania – Primene 10%