Przeciwwskazania – Primene 10%

Przeciwwskazania
Primene 10%

Primene 10% to roztwór do infuzji zawierający mieszaninę 18 aminokwasów (m.in. L-leucyna 1,000 g, L-lizyna 1,100 g, L-arginina 0,840 g na 100 ml) oraz chlorki (19 mmol/l), stosowany w żywieniu pozajelitowym. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, takimi jak fenyloketonuria, choroba syropu klonowego (MSUD), tyrozynemia, homocystynuria, acydurie organiczne oraz zaburzenia cyklu mocznikowego (np. cytrulinemia). Podanie Primene 10% w tych przypadkach może prowadzić do nagromadzenia toksycznych metabolitów, zaostrzenia objawów klinicznych, uszkodzeń narządowych, dekompensacji metabolicznej, a nawet stanu zagrożenia życia. Preparat ma osmolarność 780 mOsm/l, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta i wyborze drogi podania.

Pobierz ChPL PDF Primene 10% – Roztwór do infuzji – –

Przeciwwskazania stosowania leku Primene 10%

Bezwzględne przeciwwskazania
Zaburzenia metabolizmu aminokwasów jako przeciwwskazanie
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Kiedy należy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Konsekwencje podania leku mimo przeciwwskazań
Alternatywy terapeutyczne
Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku Primene 10%

Roztwór do infuzji Primene 10% jest produktem zawierającym mieszaninę aminokwasów przeznaczonym do żywienia pozajelitowego. Przed zastosowaniem tego preparatu u pacjenta należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania do jego stosowania, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń zdrowotnych.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego Primene 10% jest bezwzględnie przeciwwskazane w dwóch głównych przypadkach:²

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów stosowanie preparatu może prowadzić do nasilenia objawów choroby metabolicznej i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.³
Nadwrażliwość na składniki preparatu – w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w produkcie. Należy pamiętać, że Primene 10% zawiera 18 różnych aminokwasów oraz chlorki jako składniki aktywne.⁴

Zaburzenia metabolizmu aminokwasów jako przeciwwskazanie

Skład Primene 10% obejmuje szeroki zakres aminokwasów, w tym:⁵

Aminokwas	Zawartość w 100 ml	Aminokwas	Zawartość w 100 ml
L-Izoleucyna	0,670 g	L-Arginina	0,840 g
L-Leucyna	1,000 g	L-Histydyna	0,380 g
L-Walina	0,760 g	L-Alanina	0,800 g
L-Lizyna	1,100 g	Kwas L-asparaginowy	0,600 g
L-Metionina	0,240 g	L-Cysteina	0,189 g
L-Fenyloalanina	0,420 g	Kwas L-glutaminowy	1,000 g
L-Treonina	0,370 g	Glicyna	0,400 g
L-Tryptofan	0,200 g	L-Prolina	0,300 g
L-Seryna	0,400 g	L-Tyrozyna	0,045 g
L-Ornityny chlorowodorek	0,318 g	Tauryna	0,060 g

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, przy których przeciwwskazane jest stosowanie preparatu Primene 10%, obejmują między innymi:⁶

Fenyloketonurię – zaburzenie metabolizmu fenyloalaniny
Chorobę syropu klonowego (MSUD) – zaburzenie metabolizmu aminokwasów rozgałęzionych (leucyny, izoleucyny i waliny)
Tyrozynemię – zaburzenie metabolizmu tyrozyny
Homocystynurię – zaburzenie metabolizmu metioniny
Acydurie organiczne – zaburzenia metabolizmu aminokwasów prowadzące do gromadzenia kwasów organicznych
Cytrulinemię i inne zaburzenia cyklu mocznikowego

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania Primene 10% jest również nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu, w tym na:⁷

Którykolwiek z 18 aminokwasów zawartych w roztworze
Chlorki (19 mmol/l)
Substancje pomocnicze (wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego)

Kiedy należy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Primene 10% w następujących przypadkach:

Gdy u pacjenta w wywiadzie stwierdzono jakiekolwiek wrodzone zaburzenie metabolizmu aminokwasów⁸
Gdy pacjent zgłaszał w przeszłości reakcje nadwrażliwości na aminokwasy lub podobne preparaty do żywienia pozajelitowego⁹
Jeśli istnieje podejrzenie lub potwierdzenie nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu
Przy braku możliwości odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii

Należy pamiętać, że Primene 10% jest roztworem o osmolarności 780 mOsm/l, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia i wyborze drogi podania.¹⁰

Konsekwencje podania leku mimo przeciwwskazań

Podanie preparatu Primene 10% pacjentom z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów może prowadzić do:¹¹

Nagromadzenia toksycznych metabolitów aminokwasów w organizmie
Zaostrzenia objawów klinicznych choroby metabolicznej
Potencjalnie nieodwracalnych uszkodzeń narządowych, szczególnie układu nerwowego
Dekompensacji metabolicznej
W skrajnych przypadkach – stanu zagrożenia życia

Podanie produktu osobom z nadwrażliwością na składniki preparatu może z kolei wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.¹²

Alternatywy terapeutyczne

Dla pacjentów, u których występują przeciwwskazania do stosowania preparatu Primene 10%, należy rozważyć:

Zastosowanie specjalistycznych preparatów aminokwasowych o składzie dostosowanym do konkretnych zaburzeń metabolicznych
Wykorzystanie innych metod wsparcia żywieniowego, jeśli są one możliwe w danym przypadku klinicznym
Konsultację z dietetykiem klinicznym i specjalistą chorób metabolicznych w celu opracowania indywidualnego planu żywieniowego

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.