Działania niepożądane
Primene 10%

Działania niepożądane leku Primene 10%

Podczas stosowania roztworu do infuzji Primene 10% mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych z tym preparatem aminokwasowym stosowanym w żywieniu pozajelitowym.¹

Zaburzenia metaboliczne i równowagi elektrolitowej

Przy stosowaniu Primene 10% istotnym ryzykiem, szczególnie u dzieci z niewydolnością nerek, jest rozwój kwasicy metabolicznej. W tej grupie pacjentów może również dojść do zwiększenia stężenia azotu mocznikowego we krwi, zwłaszcza przy podaniu zbyt dużej ilości roztworu.²

Roztwory aminokwasów, takie jak Primene 10%, mogą przyspieszyć wystąpienie niedoboru kwasu foliowego, który wymaga suplementacji.³

Podczas terapii żywieniowej z wykorzystaniem preparatu Primene 10% mogą również wystąpić takie zaburzenia metaboliczne jak azotemia i hiperamonemia.⁴

Reakcje w miejscu podania

Podanie preparatu Primene 10% do żył powierzchownych wiąże się z ryzykiem rozwoju zakrzepowego zapalenia żył.⁵ Mogą również wystąpić inne reakcje w miejscu wlewu, takie jak podrażnienie żył (zapalenie żył w miejscu wlewu, ból, rumień, ocieplenie, obrzęk, stwardnienie).⁶

W przypadku wynaczynienia mogą pojawić się powikłania skórne, takie jak martwica, tworzenie pęcherzy, obrzęki, blizny i przebarwienia skóry w miejscu infuzji.⁷

Reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania Primene 10% mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się:

• obrzękiem twarzy
• obrzękiem powiek
• wysypką

Częstość występowania tych reakcji nie została ustalona na podstawie dostępnych danych.⁸

Ponadto zgłaszano reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, które mogą być związane ze składnikiem aminokwasowym żywienia pozajelitowego. Obejmują one:

• objawy skórne
• objawy ze strony układu pokarmowego
• ciężkie objawy ze strony układu krążenia (wstrząs)
• objawy ze strony układu oddechowego

Inne reakcje nadwrażliwości/reakcje związane z infuzją mogą obejmować gorączkę, dreszcze, niedociśnienie, nadciśnienie, ból stawów, bóle mięśni, pokrzywkę, świąd, rumień i ból głowy.⁹

Zaburzenia wątrobowe

Stosowanie żywienia pozajelitowego, w tym z użyciem Primene 10%, może przyczyniać się do wystąpienia następujących zaburzeń wątrobowych:

• Niewydolność wątroby
• Marskość wątroby
• Zwłóknienie wątroby
• Cholestaza
• Stłuszczenie wątroby
• Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Kamica żółciowa

Należy monitorować parametry wątrobowe podczas długotrwałego stosowania żywienia pozajelitowego.¹⁰

Inne działania niepożądane

Wśród innych możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Primene 10% w ramach żywienia pozajelitowego wymienia się:

• Osady w naczyniach płucnych – mogą prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowych¹¹

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Primene 10%

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Primene 10%

Ze względu na możliwość wystąpienia opisanych powyżej działań niepożądanych, stosowanie Primene 10% wymaga starannego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby. Należy regularnie kontrolować parametry metaboliczne, wątrobowe oraz monitorować miejsce podania infuzji w celu wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań.¹²

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mimo nieustalonej częstości występowania, mogą mieć poważny przebieg kliniczny, łącznie z reakcjami anafilaktycznymi mogącymi prowadzić do wstrząsu.¹³