Przeciwwskazania stosowania leku Prestarium 2,5 mg

Prestarium 2,5 mg (peryndopryl z argininą) jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), który podlega ścisłym przeciwwskazaniom ograniczającym jego stosowanie w określonych grupach pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Prestarium 2,5 mg nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Przeciwwskazanie to obejmuje również nadwrażliwość na inne inhibitory ACE, co sugeruje krzyżową reaktywność pomiędzy lekami z tej grupy.²

Obrzęk naczynioruchowy

Istotną grupę przeciwwskazań stanowią pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w tym:

• Pacjenci, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE³
• Osoby z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym⁴
• Pacjenci z idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym⁵

Ciąża

Stosowanie leku Prestarium 2,5 mg jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka uszkodzenia płodu i powstania poważnych wad rozwojowych przy stosowaniu inhibitorów ACE w tym okresie.⁶

Przeciwwskazane interakcje lekowe

Prestarium 2,5 mg nie należy stosować jednocześnie z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)⁷
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – terapia Prestarium 2,5 mg nie może zostać rozpoczęta przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki preparatu sakubitryl/walsartan⁸

Przeciwwskazania związane z metodami leczenia pozaustrojowego

Przeciwwskazane jest stosowanie Prestarium 2,5 mg u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to m.in. dializy lub hemofiltracji z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu.⁹

Zwężenie tętnic nerkowych

Prestarium 2,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę. W tych przypadkach zastosowanie inhibitora ACE może prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Prestarium 2,5 mg

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m² i jednoczesnym stosowaniem aliskirenu lek jest przeciwwskazany.¹¹

Pierwszy trymestr ciąży

Choć lek jest formalnie przeciwwskazany tylko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy odradzić jego stosowanie również w pierwszym trymestrze ciąży i u kobiet planujących ciążę. W takich przypadkach zaleca się zastąpienie terapii lekiem o udowodnionym bezpiecznym profilu w okresie ciąży.¹²

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Należy odradzić stosowanie Prestarium 2,5 mg u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, takimi jak:

• Wcześniejsze epizody obrzęku naczynioruchowego niezwiązane z inhibitorami ACE, ale sugerujące predyspozycję¹³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie rodzinnym niebędący wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym¹⁴

Pacjenci leczeni sakubitrylem/walsartanem

U pacjentów przyjmujących obecnie produkt złożony zawierający sakubitryl i walsartan, nie należy włączać terapii Prestarium 2,5 mg. W przypadku konieczności zmiany terapii, Prestarium 2,5 mg można włączyć dopiero po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu, aby zminimalizować ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹⁵

Pacjenci wymagający leczenia pozaustrojowego

U pacjentów, którzy mogą wymagać w przyszłości leczenia pozaustrojowego, należy rozważyć alternatywne leki hipotensyjne. Zastosowanie Prestarium 2,5 mg u pacjentów dializowanych z użyciem określonych błon wysokoprzepuszczalnych może prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych.¹⁶

Podejrzenie zwężenia tętnic nerkowych

U pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnic nerkowych, nawet jednostronnego, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć inne opcje terapeutyczne. Warto przeprowadzić odpowiednią diagnostykę obrazową przed rozpoczęciem terapii inhibitorem ACE u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby naczyń nerkowych.¹⁷

Nietolerancja laktozy

Prestarium 2,5 mg zawiera 36,29 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku lub rozważyć alternatywne preparaty.¹⁸