Profil bezpieczeństwa leku
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 500 mg
Piperacylina z tazobaktamem wymaga ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie piperacyliny do mleka w małych ilościach, podczas gdy stężenie tazobaktamu nie jest znane. Leczenie w tej grupie powinno być prowadzone tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki adekwatna do stopnia niewydolności oraz ścisła obserwacja ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych, zaburzeń krzepnięcia i opóźnionego powrotu funkcji nerek. U seniorów z klirensem kreatyniny powyżej 40 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki.
- bakteriemia
- ciężkie zapalenie płuc
- gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym
- neutropenia
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- powikłane zakażenie dróg moczowych
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie stopy cukrzycowej
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPiperacylina przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, natomiast stężenie tazobaktamu w mleku kobiecym nie zostało zbadane. Kobiety karmiące piersią powinny być leczone wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem dla matki i dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji piperacyliny/tazobaktamu z alkoholem. Brak danych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 40 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową obserwacją.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zalecana jest modyfikacja dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek oraz ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności. Istnieje ryzyko powikłań neurologicznych (drgawki), zaburzeń krzepnięcia oraz opóźnionego powrotu prawidłowej czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Piperacylina przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, natomiast stężenie tazobaktamu w mleku kobiecym nie zostało zbadane. Kobiety karmiące piersią powinny być leczone wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji piperacyliny/tazobaktamu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 40 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza standardową obserwacją. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zalecana jest modyfikacja dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek oraz ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności. Istnieje ryzyko powikłań neurologicznych (drgawki), zaburzeń krzepnięcia oraz opóźnionego powrotu prawidłowej czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania