Działania niepożądane
Pentaerythritol compositum 0,5 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Pentaerythritol Compositum, zawierający 20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu oraz 0,5 mg glicerolu triazotanu, wywołuje działania niepożądane typowe dla azotanów organicznych. Najczęściej obserwowanym efektem jest ból głowy (≥1/10), zwykle łagodny i ustępujący po kilku dniach adaptacji. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują zaczerwienienie skóry twarzy oraz uczucie gorąca, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się silne bóle głowy, przemijające osłabienie i zawroty głowy. Bardzo rzadko (<1/10 000) notuje się poważne powikłania naczyniowe, takie jak ciężkie niedociśnienie tętnicze, omdlenia, odruchowa bradykardia oraz wzrost ciśnienia śródczaszkowego, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. U pacjentów z jaskrą lub predyspozycją do niej istotne jest monitorowanie ciśnienia śródgałkowego, gdyż jego wzrost występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Ponadto, rzadko obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha) oraz bardzo rzadkie reakcje skórne (wysypka, trądzik różowaty, erytrodermia), które mogą wskazywać na nadwrażliwość i wymagać przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Pentaerythritol compositum – Tabletki – 0,5 mg + 20 mg
  1. Działania niepożądane leku Pentaerythritol Compositum
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia naczyniowe
    4. Zaburzenia oka
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Tabela działań niepożądanych leku Pentaerythritol Compositum
    8. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
Substancja czynna
  1. glicerolu triazotan
  2. pentaerytrytylu tetraazotan
Kategoria leku
  1. azotany organiczne
  2. leki nasercowe

Działania niepożądane leku Pentaerythritol Compositum

Produkt leczniczy Pentaerythritol Compositum (20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu + 0,5 mg glicerolu triazotanu) wywołuje działania niepożądane charakterystyczne dla całej grupy azotanów organicznych. Istotne jest zrozumienie, że częstość występowania i nasilenie tych efektów ubocznych są zależne od wielu czynników, takich jak zastosowana dawka leku, stan kliniczny pacjenta, indywidualna wrażliwość na azotany oraz potencjalne interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:

  • bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
  • bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia naczyniowe

Bóle głowy są najczęściej występującym działaniem niepożądanym (bardzo często), związanym z właściwościami rozszerzającymi naczynia azotanów. Zazwyczaj mają one charakter łagodny i samoistnie ustępują po kilku dniach regularnego przyjmowania leku, gdy organizm adaptuje się do działania substancji czynnych.3

Niezbyt często obserwuje się zaczerwienienie skóry okolicy twarzy oraz uczucie gorąca, będące bezpośrednim wynikiem działania rozszerzającego naczynia krwionośne. W niektórych przypadkach nasilenie tych objawów może być na tyle dokuczliwe, że wymaga przerwania terapii.4

Do rzadkich działań niepożądanych należą silne bóle głowy o znacznym nasileniu (które mogą wymagać odstawienia leku), przemijające osłabienie oraz zawroty głowy.5

Bardzo rzadko występują poważne powikłania naczyniowe takie jak ciężkie niedociśnienie tętnicze, omdlenia, odruchowa bradykardia (zwolnienie rytmu serca w odpowiedzi na spadek ciśnienia) oraz zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego. Te poważne działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.6

Zaburzenia oka

Rzadko podczas terapii Pentaerythritol Compositum może dojść do zwiększenia ciśnienia śródgałkowego, co stanowi istotną informację dla pacjentów z jaskrą lub predyspozycją do tej choroby.7

Zaburzenia żołądka i jelit

Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i ból brzucha. Objawy te zazwyczaj mają charakter łagodny i przemijający, ustępując samoistnie lub po modyfikacji schematu dawkowania.8

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, trądzik różowaty, erytrodermia (uogólnione zaczerwienienie skóry), zaczerwienienie, zapalenie skóry oraz złuszczanie naskórka. Objawy te sugerują nadwrażliwość na składniki preparatu i wymagają odstawienia leku.9

Tabela działań niepożądanych leku Pentaerythritol Compositum

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia naczyniowe Ból głowy Bardzo często (≥1/10) Zwykle łagodny, ustępuje po kilku dniach stosowania leku
Zaczerwienienie skóry twarzy, uczucie gorąca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wynik rozszerzenia naczyń, może wymagać odstawienia leku
Silny ból głowy, przemijające osłabienie, zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Silny ból głowy może wymagać odstawienia leku
Ciężkie niedociśnienie tętnicze, omdlenie, odruchowa bradykardia, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia oka Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Istotne u pacjentów z jaskrą lub predyspozycją do tej choroby
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, ból brzucha Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zazwyczaj łagodne i przemijające
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, trądzik różowaty, erytrodermia, zaczerwienienie, zapalenie skóry, złuszczanie naskórka Bardzo rzadko (<1/10 000) Sugerują nadwrażliwość na składniki preparatu, wymagają odstawienia leku

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jako przedstawiciel zawodu medycznego, należy pamiętać o istotności zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

11

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl