Skład i postać leku
Pentaerythritol compositum 0,5 mg + 20 mg

Skład leku Pentaerythritol Compositum

Preparat Pentaerythritol Compositum występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: 20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu (Pentaerythrityli tetranitras) oraz 0,5 mg glicerolu triazotanu (Glyceroli trinitras). Połączenie tych dwóch związków azotanowych zapewnia kompleksowe działanie wazodylatacyjne o różnym czasie działania.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które umożliwiają właściwą formulację tabletek:²

• Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza i nadaje tabletkom odpowiednią masę
• Skrobia ziemniaczana – działa jako środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
• Talk – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozluźniający, przyspieszający dezintegrację tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Żelatyna – działa jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę oraz laktozę jednowodną, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Pentaerythritol Compositum występuje w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie lekko wypukłą powierzchnią, co ułatwia ich połykanie.⁴ Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego, gdzie ulegają dezintegracji i uwalniają substancje czynne do przewodu pokarmowego, skąd następuje ich wchłanianie do krwiobiegu.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Pentaerythritol Compositum jest dostępny w fiolce szklanej zamykanej korkiem polietylenowym. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek i jest umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁵ Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem czynników zewnętrznych.⁶ Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania pełnej aktywności farmakologicznej preparatu i uniknięcia potencjalnej degradacji substancji czynnych, szczególnie nitrogliceryny, która jest wrażliwa na czynniki środowiskowe.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Pentaerythritol Compositum wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.⁷ Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, gdyż może on nie wykazywać pełnego działania terapeutycznego lub ulegać przemianom chemicznym, które mogą zmienić jego profil farmakologiczny.

Utylizacja i niezgodności farmaceutyczne

Lek Pentaerythritol Compositum nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych, co umożliwia jego bezpieczne stosowanie w zakresie wskazań terapeutycznych.⁸

Utylizacja niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹ Odpowiednia utylizacja zapobiega potencjalnemu przedostaniu się substancji aktywnych do środowiska naturalnego, co jest istotne z punktu widzenia ochrony ekosystemu.