Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM

PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM (20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu + 0,5 mg glicerolu triazotanu) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Produkt leczniczy powinien być przepisywany z uwzględnieniem określonych grup pacjentów oraz z zachowaniem wymaganych środków ostrożności.¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Osoby z niewydolnością nerek – wymagają ścisłego monitorowania funkcji nerkowych²
• Pacjenci z niewydolnością wątroby – należy rozważyć dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów czynności wątroby³
• Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi wynikającym z różnych chorób – zwiększone ryzyko wystąpienia hipotonii⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności tarczycy – zarówno w przypadku nadczynności jak i niedoczynności tarczycy zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM nie powinien być stosowany u dzieci ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności azotanów w tej grupie wiekowej. Brak jest wiarygodnych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u pacjentów pediatrycznych.⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u określonych grup pacjentów:

• Sacharoza – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego⁷
• Laktoza jednowodna – produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁸

Zawartość sodu

Produkt leczniczy PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu. Można go więc uznać za „wolny od sodu„, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁹

Należy pamiętać, że białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM zawierają 20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu oraz 0,5 mg glicerolu triazotanu, co wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania w wyżej wymienionych grupach pacjentów.¹⁰