Pełen skład leku Pegorel 75 mg tabletki powlekane

Pegorel występuje w postaci okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kolorze różowym. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci bezylanu jako substancję czynną. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie Pegorel znajduje się laktoza jednowodna w ilości 2,6 mg na tabletkę powlekaną. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Pegorel zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. W jego skład wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, hydroksypropyloceluloza, krospowidon (typ A), kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 6000, kwas stearynowy oraz talk. ³

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki, nadająca jej różowy kolor i odpowiednie właściwości, stanowi mieszaninę substancji określana jako Opadry II Pink 32K14834. W jej skład wchodzą: hypromeloza (E 464), laktoza jednowodna, żelaza tlenek czerwony (E 172), triacetyna oraz tytanu dwutlenek (E 171). ⁴

Parametry fizykochemiczne leku Pegorel

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Pegorel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji pomiędzy substancjami wchodzącymi w skład leku a materiałami opakowaniowymi czy innymi lekami przy bezpośrednim kontakcie. ⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Pegorel 75 mg tabletki powlekane wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁶

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Pegorel zależą od rodzaju opakowania bezpośredniego. Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W przypadku blistrów PA/Aluminium/PVC/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. ⁷

Opakowania i forma podania leku Pegorel

Rodzaje opakowań

Lek Pegorel 75 mg tabletki powlekane dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów: PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Tabletki są pakowane w blistry, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. ⁸

Wielkości opakowań

Lek Pegorel 75 mg dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do różnych schematów terapeutycznych i potrzeb pacjentów. Dostępne są opakowania zawierające:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego Pegorel lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo publiczne. ¹⁰

Forma podania

Pegorel 75 mg jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Powlekana forma tabletek ułatwia połknięcie, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji aktywnej i chroni przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło, wilgoć czy powietrze, co zapewnia stabilność substancji czynnej. ¹¹