Skład i postać leku
Pantoprazole Bluefish 20 mg
Pantoprazole Bluefish w dawce 20 mg to tabletki dojelitowe zawierające 20 mg pantoprazolu w postaci 22,55 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt, są gładkie i żółte, o wymiarach szerokość 5,85 mm (±0,29 mm) i długość 8,35 mm (±0,42 mm). Specjalna powłoka dojelitowa chroni substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając jej uwolnienie w jelicie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. disodu fosforan bezwodny, mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, hypromelozę, trietylu cytrynian, karboksymetyloskrobię sodową, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu oraz żółty barwnik (E172).
Skład jakościowy i ilościowy leku Pantoprazole Bluefish 20 mg
Pantoprazole Bluefish w postaci tabletek dojelitowych o mocy 20 mg zawiera jako substancję czynną pantoprazol (Pantoprazolum) w ilości 20 mg w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w postaci półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu w ilości 22,55 mg1.
Substancje pomocnicze
W skład leku Pantoprazole Bluefish 20 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze2:
- Disodu fosforan bezwodny – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH produktu
- Mannitol – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca procesy produkcji tabletek
- Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca
- Trietylu cytrynian – plastyfikator stosowany w powłoce tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
- Kwasu metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) – substancja tworząca powłokę dojelitową
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną żółtą barwę
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Pantoprazole Bluefish 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Są to tabletki o owalnym kształcie, obustronnie wypukłe i gładkie, koloru żółtego3. Specjalna powłoka dojelitowa zabezpiecza substancję czynną przed przedwczesnym uwolnieniem i degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, co zapewnia jej dotarcie do miejsca działania.
Dokładne wymiary tabletki są następujące4:
| Parametr | Średnia wartość | Dopuszczalne odchylenie | Zakres |
|---|---|---|---|
| Szerokość | 5,85 mm | ± 0,29 mm | 5,56 mm – 6,14 mm |
| Długość | 8,35 mm | ± 0,42 mm | 7,93 mm – 8,77 mm |
Opakowanie i przechowywanie produktu
Pantoprazole Bluefish 20 mg jest pakowany w blistry typu Aluminium/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań to 14, 28, 56 oraz 100 tabletek5. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C6. Okres ważności leku wynosi 3 lata7.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Pantoprazole Bluefish 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych8.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Pantoprazole Bluefish 20 mg nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania9. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania