Skład i postać leku – Palexia retard 200 mg

Skład i postać leku
Palexia retard 200 mg

Palexia retard to lek zawierający tapentadol chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz 3,026 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletek zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki jest zróżnicowany i zawiera m.in. hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek (E 171). Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków.

Pobierz ChPL PDF Palexia retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 200 mg

Pełen skład leku Palexia retard, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Szczegółowy skład produktu
Rdzeń tabletki
Otoczka tabletki
Okres ważności i przechowywanie
Opakowanie leku
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

ból przewlekły o dużym nasileniu

Substancja czynna

tapentadol

Kategoria leku

Pełen skład leku Palexia retard, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest tapentadol, który występuje w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera zadeklarowaną ilość tapentadolu, odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg.²

Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną w ilości 3,026 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.³

Postać farmaceutyczna

Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt i różnią się kolorami w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

Palexia retard 25 mg – lekko pomarańczowo-brązowe tabletki o wymiarach 5,5 mm x 10 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H9” z drugiej strony⁵
Palexia retard 50 mg – białe tabletki o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H1” z drugiej strony⁶
Palexia retard 100 mg – bladożółte tabletki o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H2” z drugiej strony⁷
Palexia retard 150 mg – bladoróżowe tabletki o wymiarach 6,5 mm x 15 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H3” z drugiej strony⁸
Palexia retard 200 mg – bladopomarańczowe tabletki o wymiarach 7 mm x 17 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H4” z drugiej strony⁹
Palexia retard 250 mg – brązowo-czerwone tabletki o wymiarach 7 mm x 17 mm, oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H5” z drugiej strony¹⁰

Szczegółowy skład produktu

Preparat Palexia retard składa się z rdzenia tabletki, który jest wspólny dla wszystkich dawek, oraz otoczki (powłoki), której skład różni się w zależności od zawartości substancji czynnej.¹¹

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:¹²

Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako nośnik substancji czynnej w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletki zapewniający odpowiednią masę i strukturę
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki tapentadolu, co nadaje tabletkom charakterystyczne kolory ułatwiające identyfikację:¹³

Dawka	Nazwa otoczki	Skład otoczki
25 mg	Opadry II orange 30C230000	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
50 mg	Opadry II white 33G28488	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171)
100 mg	Opadry II yellow 33G32826	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg	Opadry II pink 33G34210	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
200 mg	Opadry II orange 33G23931	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
250 mg	Opadry II red 33G35200	Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172)

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Palexia retard wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.¹⁴

Opakowanie leku

Lek Palexia retard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań:¹⁵

Standardowe blistry: zawierające 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Blistry dzielone: zawierające 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Palexia retard lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.