Przeciwwskazania
Palexia retard 200 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Palexia retard zawierający tapentadol w postaci chlorowodorku jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg. Ze względu na mechanizm działania jako agonista receptora opioidowego μ, lek ten podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie produktu Palexia retard jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną tapentadol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (3,026 mg), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru.^{2 3}

Stany kliniczne z ryzykiem depresji oddechowej

Lek jest przeciwwskazany w sytuacjach, w których przeciwwskazane są leki z grupy agonistów receptora opioidowego µ. W szczególności dotyczy to pacjentów z:⁴

• Istotną depresją oddechową – szczególnie w warunkach pozbawionych nadzoru medycznego lub przy braku dostępu do sprzętu resuscytacyjnego
• Ostrą lub ciężką astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli i pogłębienia niewydolności oddechowej
• Hiperkapnią – zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi może ulec dalszemu nasileniu pod wpływem leków opioidowych

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Palexia retard nie powinna być stosowana u pacjentów z niedrożnością lub podejrzeniem niedrożności jelit. Wynika to z możliwości nasilenia zaparć przez opioidy, co może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta i rozwoju powikłań.⁵

Ostre zatrucia i interakcje lekowe

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Palexia retard jest ostre zatrucie:⁶

• Alkoholem – ze względu na ryzyko addytywnego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• Lekami nasennymi – których działanie może być potencjalizowane przez tapentadol
• Ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi – co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i zwiększenia ryzyka depresji oddechowej
• Substancjami psychoaktywnymi – które mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z tapentadolem

Postaci produktu a identyfikacja dawki

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Palexia retard o różnej mocy mają odmienny wygląd, co pomaga w ich identyfikacji. Prawidłowe rozpoznawanie tabletek jest istotne dla bezpieczeństwa terapii:⁷

Najważniejsze sytuacje kliniczne wykluczające stosowanie leku

Podsumowując, stosowanie produktu leczniczego Palexia retard należy bezwzględnie odradzić:⁸

1. W przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tapentadol lub pomocnicze składniki preparatu
2. U pacjentów z istotną depresją oddechową, szczególnie w warunkach bez odpowiedniego nadzoru
3. U chorych z ostrą lub ciężką astmą oskrzelową
4. U osób z hiperkapnią
5. W przypadku niedrożności lub podejrzenia niedrożności jelit
6. U pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi lub substancjami psychoaktywnymi

Decyzja o niezastosowaniu leku w powyższych sytuacjach powinna być bezwzględnie przestrzegana ze względu na potencjalne zagrożenie życia pacjenta.⁹