Dawkowanie i sposób podawania leku Palexia retard

Lek Palexia retard (tapentadol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w sześciu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Właściwe dawkowanie leku wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta i szczegółowej oceny nasilenia dolegliwości bólowych.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Niezależnie od wskazania, Palexia retard powinna być podawana dwa razy na dobę w odstępach około 12-godzinnych. Regularne stosowanie leku w zalecanych odstępach czasu zapewnia utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego tapentadolu w organizmie.²

Dawkowanie u dorosłych

Rozpoczęcie leczenia u dorosłych pacjentów zależy od ich wcześniejszego leczenia przeciwbólowego:³

• Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami: leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu podawanej dwa razy na dobę.⁴
• Pacjenci obecnie przyjmujący opioidy: w przypadku zmiany leczenia z innego opioidu na Palexia retard, dawkę początkową należy dobrać uwzględniając rodzaj, schemat dawkowania i dawkę dobową dotychczas stosowanego leku opioidowego. U tych pacjentów zazwyczaj wymagane są większe dawki początkowe produktu Palexia retard w porównaniu do pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów.⁵

Miareczkowanie dawki i leczenie podtrzymujące: Po rozpoczęciu terapii, dawkę należy dostosowywać indywidualnie do stanu pacjenta pod ścisłą kontrolą lekarza, aby osiągnąć optymalny efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Doświadczenia kliniczne wskazują, że skutecznym schematem jest zwiększanie dawki o 50 mg tapentadolu (tabletka o przedłużonym uwalnianiu) dwa razy na dobę co 3 dni. Dla precyzyjnego dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta można wykorzystać dawkę 25 mg.⁶

Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa leku Palexia retard wynosi 500 mg tapentadolu. Stosowanie większych dawek nie zostało odpowiednio zbadane i nie jest zalecane.⁷

Przerwanie leczenia: Po nagłym odstawieniu tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku, aby uniknąć ryzyka wystąpienia zespołu odstawienia, szczególnie jeśli pacjent nie wymaga już kontynuacji leczenia.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.⁹ Produkt Palexia retard nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną w tej populacji pacjentów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹¹ Natomiast u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby lek należy stosować ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dostępnej dawki:¹²

• Leczenie należy rozpoczynać od dawki 25 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, stosowanej nie częściej niż raz na 24 godziny
• Nie zaleca się stosowania na początku leczenia dawki dobowej większej niż 50 mg tapentadolu
• Dalsze leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem równowagi między skutecznym działaniem przeciwbólowym a akceptowalną tolerancją¹³

Nie zaleca się stosowania produktu Palexia retard u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednakże, ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie wiekowej, należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie produktu Palexia retard u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat zależy od wieku oraz masy ciała.¹⁶

Rozpoczęcie leczenia u pacjentów pediatrycznych

• Pacjenci nieprzyjmujący obecnie opioidów: Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg/kg masy ciała co 12 godzin, jednak nie powinna przekraczać 50 mg. W zależności od dostępnych mocy tabletek, jako dawki początkowe należy rozważyć 25 mg lub 50 mg.¹⁷
• Pacjenci przyjmujący obecnie opioidy: Przy zamianie z innych opioidów na Palexia retard, dobór dawki początkowej powinien uwzględniać rodzaj, sposób podawania i średnią dawkę dobową dotychczas stosowanego leku opioidowego. U tych pacjentów mogą być wymagane większe dawki początkowe w porównaniu do pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej opioidów.¹⁸

Miareczkowanie dawki u pacjentów pediatrycznych

Po rozpoczęciu leczenia dawka powinna być dostosowywana indywidualnie pod ścisłym nadzorem lekarza, aby osiągnąć optymalny efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Zwiększanie dawki powinno następować:¹⁹

• U pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg: przyrosty dawki o 25 mg
• U pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg: przyrosty dawki o 25 mg lub 50 mg

Modyfikacje dawki powinny być wprowadzane nie częściej niż co 2 dni od ostatniego zwiększenia dawki.²¹

Podobnie jak u dorosłych, przy przerywaniu leczenia tapentadolem u dzieci i młodzieży zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawiennych.²²

Produkt Palexia retard nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.²³

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Palexia retard u dzieci w wieku poniżej 6 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.²⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Palexia retard jest przeznaczony do podawania doustnego. Należy zwrócić uwagę pacjentom, że tabletki należy przyjmować w całości, nie można ich dzielić ani żuć, gdyż mogłoby to wpłynąć na mechanizm przedłużonego uwalniania leku. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.²⁵

Warto poinformować pacjentów, że otoczka (matrix) tabletki z tapentadolem może nie zostać całkowicie strawiona i być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko nieistotne klinicznie, ponieważ substancja czynna zostaje wchłonięta wcześniej.²⁶

Tabela dawkowania leku Palexia retard