Profil bezpieczeństwa leku – Palexia retard 200 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Palexia retard 200 mg

Palexia retard jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Lek może znacząco upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz w połączeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi. Stosowanie Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, gdyż jednoczesne podawanie zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa i śpiączka.

Wskazania

ból przewlekły o dużym nasileniu

Substancja czynna

tapentadol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Przyjmowanie Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku rozważania skojarzonej terapii należy ograniczyć czas stosowania i rozważyć zmniejszenie dawki.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania Palexia retard, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania Palexia retard.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Palexia retard może znacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione	Przyjmowanie Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i wątroby u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.