Skład i postać leku
Palexia retard 100 mg

Produkt leczniczy Palexia retard zawiera tapentadol w postaci chlorowodorku, dostępny w sześciu dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg, w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 3,026 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią strukturę i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Otoczki tabletek różnią się składem i barwą, ułatwiając identyfikację dawki, przy czym wszystkie zawierają hypromelozę, laktozę jednowodną, talk i makrogol, a dawki powyżej 25 mg dodatkowo glikol propylenowy oraz różne tlenki żelaza jako barwniki.

Pobierz ChPL PDF Palexia retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 100 mg
  1. Skład produktu leczniczego Palexia retard
    1. Rdzeń tabletek
    2. Otoczki tabletek
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
    1. Cechy fizyczne poszczególnych dawek
  3. Opakowanie i dostępne wielkości opakowań
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Skład produktu leczniczego Palexia retard

Produkt leczniczy Palexia retard występuje w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg, pod postacią tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Substancją czynną leku jest tapentadol, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu.1

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W każdej tabletce znajduje się 3,026 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Rdzeń tabletek

Wszystkie dawki produktu Palexia retard posiadają identyczny skład rdzenia tabletki, który zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Hypromeloza – polimerowy związek celulozy, odpowiadający za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczki tabletek

Każda dawka produktu Palexia retard posiada charakterystyczną otoczkę, różniącą się składem i barwą, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek leku.4

Dawka Nazwa otoczki Kolor Skład otoczki Barwniki
25 mg Opadry II orange 30C230000 Lekko pomarańczowo-brązowy Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
50 mg Opadry II white 33G28488 Biały Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) –
100 mg Opadry II yellow 33G32826 Bladożółty Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg Opadry II pink: 33G34210 Bladoróżowy Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
200 mg Opadry II orange 33G23931 Bladopomarańczowy Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
250 mg Opadry II red 33G35200 Brązowo-czerwony Hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Powyższa tabela przedstawia dokładny skład poszczególnych otoczek tabletek Palexia retard. Wszystkie zawierają hypromelozę jako podstawowy polimer powlekający, laktozę jednowodną, talk jako substancję przeciwzbrylającą oraz makrogol (glikol polietylenowy) jako plastyfikator. Dodatkowo, z wyjątkiem dawki 25 mg, wszystkie pozostałe dawki zawierają glikol propylenowy. Różnice kolorystyczne między poszczególnymi dawkami uzyskano poprzez zastosowanie różnych kombinacji tlenków żelaza jako barwników.5

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają podłużny kształt, ale różnią się rozmiarem i kolorem w zależności od dawki. Każda tabletka posiada logo Grünenthal na jednej stronie oraz charakterystyczne oznaczenie na drugiej stronie, co ułatwia identyfikację dawki leku.6

Cechy fizyczne poszczególnych dawek

  • Palexia retard 25 mg: Lekko pomarańczowo-brązowe tabletki o wymiarach 5,5 mm × 10 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H9” z drugiej strony.7
  • Palexia retard 50 mg: Białe tabletki o wymiarach 6,5 mm × 15 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H1” z drugiej strony.8
  • Palexia retard 100 mg: Bladożółte tabletki o wymiarach 6,5 mm × 15 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H2” z drugiej strony.9
  • Palexia retard 150 mg: Bladoróżowe tabletki o wymiarach 6,5 mm × 15 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H3” z drugiej strony.10
  • Palexia retard 200 mg: Bladopomarańczowe tabletki o wymiarach 7 mm × 17 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H4” z drugiej strony.11
  • Palexia retard 250 mg: Brązowo-czerwone tabletki o wymiarach 7 mm × 17 mm, z logo Grünenthal z jednej strony i oznaczeniem „H5” z drugiej strony.12

Opakowanie i dostępne wielkości opakowań

Produkt Palexia retard jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET, umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.13

Dostępne są następujące wielkości opakowań:14

  • Opakowania standardowe: 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
  • Opakowania z blistrami dzielonymi: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.15

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Palexia retard charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.16

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania przypadkowemu zażyciu leku przez osoby niepowołane.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl