Profil bezpieczeństwa leku
Palexia retard 100 mg

Tapentadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potwierdzone przenikanie substancji do mleka u zwierząt, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na możliwe zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Jednoczesne spożycie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, a nawet śpiączki i zgonu, dlatego zaleca się unikanie takiego połączenia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego (np. senność, zawroty głowy, zaburzenia uwagi). Szczególnie dotyczy to początku leczenia, zmiany dawki oraz jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym ryzyku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie Palexia retard z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie z alkoholem wymaga zachowania szczególnej ostrożności lub unikania takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki i monitorować pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednakże, Palexia retard nie była badana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie zaleca się jej stosowania w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Zaleca się unikanie takiego połączenia lub zachowanie szczególnej ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zasadniczo nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ale ze względu na większe ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: