Skład i postać leku
Pabi-Dexamethason 8 mg

PABI-DEXAMETHASON to doustny preparat zawierający deksametazon w dawkach 4 mg lub 8 mg, będący syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Tabletki 4 mg zawierają 74 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 8 mg – 148 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne tabletek i proces tabletkowania. Tabletki 4 mg są okrągłe o średnicy 6 mm, natomiast 8 mg – owalne, 11 mm, obie białe lub prawie białe, z odpowiednim oznakowaniem na powierzchni.

Charakterystyka produktu PABI-DEXAMETHASON

PABI-DEXAMETHASON jest dostępny w postaci tabletek zawierających 4 mg lub 8 mg deksametazonu jako substancji czynnej. Produkt występuje w formie doustnej, która umożliwia łatwe dawkowanie i stosowanie przez pacjentów, zgodnie z zaleceniami lekarza.1

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego jest deksametazon, syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg substancji czynnej.2

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi jedną z substancji pomocniczych o znanym działaniu. Tabletki zawierające 4 mg deksametazonu zawierają 74 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 8 mg zawierają 148 mg tej substancji.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, PABI-DEXAMETHASON zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadaje odpowiednią masę tabletce
  • Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i wypełniający
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas procesu tabletkowania
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca uwalnianie się tabletki z matrycy

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

PABI-DEXAMETHASON występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie w zależności od dawki:5

Dawka Kształt Kolor Wymiary Oznakowanie
4 mg Okrągłe, obustronnie płaskie Białe lub prawie białe Średnica 6 mm Wytłoczone oznakowanie „4″ po jednej stronie
8 mg Owalne, obustronnie płaskie Białe lub prawie białe Średnica 11 mm Wytłoczone oznakowanie „8″ po jednej stronie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

PABI-DEXAMETHASON jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC90/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Zarówno tabletki 4 mg, jak i 8 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 lub 100 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego PABI-DEXAMETHASON wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7

Warunki przechowywania

Dla produktu PABI-DEXAMETHASON nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Jednakże, w celu zachowania pełnej skuteczności leku, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewni ochronę przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.8

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu PABI-DEXAMETHASON w postaci tabletek, kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, gdyż jest to stała postać leku, nieprzeznaczona do mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu PABI-DEXAMETHASON nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego użycia, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.10

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl