Skład i postać leku
Pabi-Dexamethason 8 mg
PABI-DEXAMETHASON to doustny preparat zawierający deksametazon w dawkach 4 mg lub 8 mg, będący syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Tabletki 4 mg zawierają 74 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 8 mg – 148 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne tabletek i proces tabletkowania. Tabletki 4 mg są okrągłe o średnicy 6 mm, natomiast 8 mg – owalne, 11 mm, obie białe lub prawie białe, z odpowiednim oznakowaniem na powierzchni.
- astma
- chłoniak nieziarniczy
- choroba Hodgkina
- choroby nowotworowe
- choroby zakaźne
- egzema
- erytrodermia
- guzkowe zapalenie tętnic
- idiopatyczna plamica małopłytkowa
- krup
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- obrzęk mózgu
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka limfocytowa
- pęcherzyca zwykła
- reumatoidalne zapalenie stawów
- sarkoidoza
- szpiczak mnogi
- układowy toczeń rumieniowaty
- wymioty pooperacyjne
- wymioty wywołane przez cytostatyki
- zapalenie mózgu
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Charakterystyka produktu PABI-DEXAMETHASON
PABI-DEXAMETHASON jest dostępny w postaci tabletek zawierających 4 mg lub 8 mg deksametazonu jako substancji czynnej. Produkt występuje w formie doustnej, która umożliwia łatwe dawkowanie i stosowanie przez pacjentów, zgodnie z zaleceniami lekarza.1
Skład jakościowy i ilościowy
Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego jest deksametazon, syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 8 mg substancji czynnej.2
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi jedną z substancji pomocniczych o znanym działaniu. Tabletki zawierające 4 mg deksametazonu zawierają 74 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 8 mg zawierają 148 mg tej substancji.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, PABI-DEXAMETHASON zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadaje odpowiednią masę tabletce
- Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący i wypełniający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas procesu tabletkowania
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca uwalnianie się tabletki z matrycy
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
PABI-DEXAMETHASON występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie w zależności od dawki:5
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 4 mg | Okrągłe, obustronnie płaskie | Białe lub prawie białe | Średnica 6 mm | Wytłoczone oznakowanie „4″ po jednej stronie |
| 8 mg | Owalne, obustronnie płaskie | Białe lub prawie białe | Średnica 11 mm | Wytłoczone oznakowanie „8″ po jednej stronie |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
PABI-DEXAMETHASON jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC90/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Zarówno tabletki 4 mg, jak i 8 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 lub 100 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego PABI-DEXAMETHASON wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Warunki przechowywania
Dla produktu PABI-DEXAMETHASON nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Jednakże, w celu zachowania pełnej skuteczności leku, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewni ochronę przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu PABI-DEXAMETHASON w postaci tabletek, kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, gdyż jest to stała postać leku, nieprzeznaczona do mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu PABI-DEXAMETHASON nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego użycia, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pabi
- Działania niepożądane – Pabi
- Interakcje leku – Pabi
- Profil bezpieczeństwa leku – Pabi
- Przeciwwskazania – Pabi
- Przedawkowanie – Pabi
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pabi
- Skład i postać leku – Pabi
- Specjalne ostrzeżenia – Pabi
- Właściwości farmakodynamiczne – Pabi
- Właściwości farmakokinetyczne – Pabi
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pabi
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pabi
- Wskazania do stosowania – Pabi