Specjalne ostrzeżenia
Otrivin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Otrivin 1 mg/ml, aerozol do nosa

Produkt leczniczy Otrivin zawierający ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz specyficzne grupy ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku.¹

Nadwrażliwość na substancje adrenomimetyczne

Otrivin, podobnie jak inne leki z grupy sympatykomimetyków, należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancje adrenomimetyczne. Nadwrażliwość ta może manifestować się następującymi objawami:²

• Bezsenność
• Drżenie
• Zawroty głowy
• Zaburzenia rytmu serca
• Podwyższone ciśnienie tętnicze

Grupy szczególnego ryzyka

Ksylometazolina powinna być stosowana z zachowaniem szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:³

1. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego:
   • Osoby z nadciśnieniem tętniczym
   • Pacjenci z chorobami układu krążenia
   • Osoby z zespołem długiego odstępu QT – w tej grupie stosowanie ksylometazoliny może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich arytmii komorowych
2. Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi:
   • Osoby z nadczynnością tarczycy
   • Pacjenci z cukrzycą
   • Pacjenci z guzem chromochłonnym
3. Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego

Istotne interakcje lekowe

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania Otrivinu z następującymi lekami:⁴

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni
• Trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Produkt leczniczy Otrivin nie powinien być stosowany dłużej niż przez dziesięć kolejnych dni. Przedłużone lub zbyt częste stosowanie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:⁵

• Nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa (efekt z odbicia)
• Zanik błony śluzowej nosa, powodujący trwałe uszkodzenie tkanki

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, szczególnie w przypadku stosowania u dzieci i osób w podeszłym wieku. Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci ze względu na ryzyko przypadkowego przedawkowania.⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Otrivin 1 mg/ml (aerozol do nosa, roztwór) nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Dostępne są inne postaci leku odpowiednie dla młodszych grup wiekowych.⁷

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą. Każda dawka aerozolu zawiera 0,014 mg chlorku benzalkoniowego, co odpowiada 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.⁸