Skład i postać leku
Otrivin 1 mg/ml
Otrivin w postaci aerozolu do nosa zawiera chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg/ml, co stanowi substancję czynną o działaniu obkurczającym naczynia błony śluzowej nosa. Preparat dostępny jest w formie roztworu donosowego, z dodatkiem substancji pomocniczych takich jak chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na dawkę, odpowiadający 0,1 mg/ml), disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, sorbitol 70%, hypromeloza 4000 oraz woda oczyszczona. Butelka HDPE o pojemności 10 ml zawiera 60 dawek aerozolu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i wygodne stosowanie w terapii obrzęku błony śluzowej nosa.
Charakterystyka leku Otrivin 1 mg/ml, aerozol do nosa
Otrivin w postaci aerozolu do nosa jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg/ml roztworu. Preparat dostępny jest w formie aerozolu do nosa, roztworu, przeznaczonego do stosowania donosowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum) w ilości 1 mg w każdym mililitrze roztworu. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na chlorek benzalkoniowy, którego każda dawka aerozolu zawiera 0,014 mg, co odpowiada stężeniu 0,1 mg/ml roztworu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, preparat Otrivin 1 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Chlorek benzalkoniowy – substancja o działaniu konserwującym
- Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulujący pH preparatu
- Disodu fosforan dwunastowodny – regulujący pH preparatu
- Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
- Sorbitol 70% – substancja nawilżająca
- Hypromeloza 4000 – zapewniająca odpowiednią lepkość preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Preparat Otrivin 1 mg/ml ma postać aerozolu do nosa w formie roztworu.4 Lek dostarczany jest w butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z pompką dozującą z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażoną w uszczelkę z PE/butyl, rurkę zanurzeniową z HDPE/LDPE oraz zamontowany siłownik i nasadkę ochronną. Butelka zawiera 10 ml roztworu i zapewnia podanie 60 dawek leku. Opakowanie jednostkowe to tekturowe pudełko zawierające jedną butelkę z preparatem.5
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności preparatu Otrivin 1 mg/ml wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, aerozol do nosa może być stosowany do końca wskazanego terminu ważności. Nie należy stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.6
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, przestrzegając ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.7
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku preparatu Otrivin 1 mg/ml nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
W odniesieniu do niewykorzystanych resztek produktu Otrivin 1 mg/ml lub jego odpadów nie określono szczególnych wymagań dotyczących ich usuwania. Wszelkie niewykorzystane pozostałości lub odpady produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania