Dawkowanie i sposób podawania leku Orebriton

Lek Orebriton (tikagrelor) w postaci tabletek powlekanych 60 mg wymaga ścisłego przestrzegania zalecanego schematu dawkowania dla zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego. Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na dotychczasowe leczenie przeciwpłytkowe pacjenta oraz czas, jaki upłynął od incydentu wieńcowego.¹

Terapia skojarzona z kwasem acetylosalicylowym

Wszyscy pacjenci przyjmujący Orebriton powinni równocześnie stosować małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) w zakresie 75-150 mg dziennie, o ile nie występują indywidualne przeciwwskazania do takiej terapii.²

Schemat dawkowania w ostrych zespołach wieńcowych

W leczeniu ostrych zespołów wieńcowych (OZW) należy rozpocząć terapię od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (podanej jako 2 tabletki po 90 mg), a następnie kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę. Standardowy czas trwania leczenia tikagrelorem w dawce 90 mg dwa razy na dobę powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że wystąpią kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii.³

Schemat dawkowania u pacjentów po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego (co najmniej rok wcześniej) i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, zalecana dawka Orebritonu wynosi 60 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie to stosuje się jako przedłużone leczenie podtrzymujące.⁴

Leczenie dawką 60 mg można rozpocząć w następujących sytuacjach:⁵

• Natychmiast po zakończeniu rocznego leczenia początkowego produktem Orebriton 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP) u pacjentów z OZW i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych
• W okresie do 2 lat po zawale mięśnia sercowego
• W ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tikagreloru w leczeniu długotrwałym przekraczającym 3 lata są ograniczone.⁶

Zmiana leku przeciwpłytkowego

W przypadku konieczności zmiany leczenia z innego leku przeciwpłytkowego na Orebriton, pierwszą dawkę Orebritonu należy podać 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki poprzedniego leku przeciwpłytkowego. Ta zasada zapewnia właściwy odstęp czasowy i zapobiega nadmiernemu hamowaniu agregacji płytek.⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Należy bezwzględnie unikać błędów w dawkowaniu. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Orebriton, powinien zastosować tylko jedną tabletkę (następną przewidzianą dawkę) zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.⁸

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. Leczenie można prowadzić według standardowego schematu dawkowania.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania Orebritonu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostosowanie dawki w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:¹¹

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby: Modyfikacja dawki nie jest konieczna
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: Modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak lek należy stosować z ostrożnością. Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tej grupie pacjentów
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Stosowanie leku jest przeciwwskazane. Nie prowadzono badań dotyczących stosowania tikagreloru w tej grupie pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tikagreloru u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Lek nie jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej. Należy podkreślić, że tikagrelor nie powinien być stosowany u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.¹²

Sposób podawania leku Orebriton

Orebriton jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na czczo, jak i po posiłku.¹³

Alternatywne metody podawania

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w całości, możliwe są następujące alternatywne metody podania:¹⁴

1. Podanie doustne po rozgnieceniu tabletek:
   • Tabletkę/tabletki należy rozgnieść na drobny proszek
   • Proszek zmieszać z połową szklanki wody
   • Mieszaninę natychmiast wypić
   • Następnie przepłukać szklankę kolejną połową szklanki wody i również wypić tę zawartość
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:
   • Możliwe jest podanie rozgniecionej tabletki i zmieszanej z wodą przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
   • Należy stosować zgłębnik o rozmiarze CH8 lub większy
   • Po podaniu mieszaniny konieczne jest dokładne przepłukanie zgłębnika wodą

Tabela dawkowania leku Orebriton