Profil bezpieczeństwa leku
Orebriton 60 mg

Tikagrelor wykazuje przenikanie do mleka u kobiet karmiących, co rodzi potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność ze względu na możliwe objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i dezorientacja, mimo braku istotnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i dezorientacji w trakcie leczenia tikagrelorem. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był badany w tej populacji i nie wykazano szczególnych zagrożeń, jednak zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak podczas leczenia tikagrelorem może wzrosnąć stężenie kreatyniny, dlatego zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tikagreloru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i dezorientację. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ≥75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale może wzrosnąć stężenie kreatyniny. Zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (ciężkie zaburzenia), Zachować ostrożność (umiarkowane) Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: