Profil bezpieczeństwa leku
Orebriton 60 mg
Tikagrelor wykazuje przenikanie do mleka u kobiet karmiących, co rodzi potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność ze względu na możliwe objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i dezorientacja, mimo braku istotnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w praktyce klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTikagrelor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i dezorientacji w trakcie leczenia tikagrelorem. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był badany w tej populacji i nie wykazano szczególnych zagrożeń, jednak zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak podczas leczenia tikagrelorem może wzrosnąć stężenie kreatyniny, dlatego zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tikagreloru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tikagrelor nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i dezorientację. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ≥75 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale może wzrosnąć stężenie kreatyniny. Zaleca się kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione (ciężkie zaburzenia), Zachować ostrożność (umiarkowane) | Stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania