Skład i postać leku
Orebriton 60 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Orebriton

Orebriton jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej – tikagreloru w każdej tabletce. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Orebriton zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:

• Mannitol – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości fizyczne tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik poprawiający spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Hypromeloza 2910 – polimer zapewniający odpowiednią spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, tworzy film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor podstawowy
• Makrogol 400 – plastyfikator powłoki, poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik modyfikujący odcień końcowej barwy tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Orebriton występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, o różowym kolorze. Średnica każdej tabletki wynosi 8 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „60” na jednej stronie, co odpowiada zawartości substancji czynnej.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Orebriton jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 100 lub 168 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁵

W zakresie przechowywania, dla produktu Orebriton nie określono szczególnych wymagań. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Okres ważności i postępowanie z niezużytym produktem

Okres ważności produktu leczniczego Orebriton wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. To zapewnia odpowiednią ochronę środowiska i bezpieczeństwo sanitarne.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Orebriton nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas podawania lub przygotowywania leku.⁹