Dawkowanie i sposób podawania
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do podawania dożylnego – w formie wstrzyknięcia lub rozcieńczonej infuzji. Dawkowanie należy dostosować w zależności od wskazania, wieku pacjenta i współistniejących czynników ryzyka.¹

Nudności i wymioty wywołane chemioterapią i radioterapią u dorosłych

Nasilenie wymiotów wywołanych terapią przeciwnowotworową różni się w zależności od zastosowanego schematu leczenia. Dlatego dawkowanie Ondansetronu Kabi powinno być elastyczne w zakresie 8-32 mg/dobę.²

Chemioterapia oraz radioterapia o działaniu wymiotnym

Zalecana dawka wynosi 8 mg we wstrzyknięciu dożylnym trwającym minimum 30 sekund, podawanym bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia. Po pierwszych 24 godzinach zaleca się kontynuację leczenia ondansetronem doustnie lub doodbytniczo.³

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny)

W przypadku silnie emetogennej chemioterapii można zastosować kilka schematów dawkowania:

• Pojedyncza dawka 8 mg podana dożylnie bezpośrednio przed chemioterapią⁴
• Dawki większe niż 8 mg (maksymalnie 16 mg) podawane w infuzji trwającej minimum 15 minut, po rozcieńczeniu w 50-100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub innego odpowiedniego roztworu⁵
• 8 mg ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (minimum 30 sekund), a następnie dwie kolejne dożylne dawki po 8 mg każda, w odstępie 4 godzin⁶
• Alternatywnie – ciągła infuzja dożylna w dawce 1 mg/godzinę przez 24 godziny⁷

Uwaga: Nie wolno podawać pojedynczych dawek większych niż 16 mg ze względu na ryzyko zależnego od dawki wydłużenia odstępu QT.⁸

Skuteczność Ondansetronu Kabi w chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć poprzez dodatkowe podanie przed chemioterapią pojedynczej dożylnej dawki 20 mg soli sodowej fosforanu deksametazonu.⁹

Nudności i wymioty wywołane przez chemioterapię u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku ≥6 miesięcy i młodzieży dawkowanie można ustalić na podstawie powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała. Należy pamiętać, że całkowite dawki dobowe obliczone na podstawie masy ciała są zwykle większe niż dawki obliczone na podstawie powierzchni ciała.¹⁰

Ondansetron Kabi powinien być rozcieńczony 5% roztworem glukozy lub 0,9% roztworem chlorku sodu lub innymi zgodnymi roztworami i podawany w infuzji dożylnej trwającej przynajmniej 15 minut.¹¹

Ustalanie dawki na podstawie pola powierzchni ciała (BSA)

Ondansetron Kabi należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m² pc. bezpośrednio przed chemioterapią. Dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg. Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni.¹²

Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać dawki stosowanej u dorosłych, czyli 32 mg.¹³

Ustalanie dawki na podstawie masy ciała

Ondansetron Kabi należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg mc. bezpośrednio przed chemioterapią. Pojedyncza dawka dożylna nie może przekraczać 8 mg.¹⁴

Można podać dwie kolejne dawki dożylne w odstępach co 4 godziny. Całkowita dawka dobowa nie może przekraczać dawki stosowanej u dorosłych, czyli 32 mg.¹⁵

Podawanie doustne można rozpocząć po 12 godzinach i kontynuować do 5 dni.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować standardowy schemat dawkowania dla dorosłych, jednak wszystkie dawki dożylne należy rozcieńczać w 50-100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub innego odpowiedniego roztworu i podawać w infuzji trwającej co najmniej 15 minut.¹⁷

U pacjentów w wieku ≥75 lat początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Wszystkie dawki należy rozcieńczać i podawać w infuzji trwającej minimum 15 minut. Kolejne dwie dawki po 8 mg każda powinny być podawane w infuzji z zachowaniem odstępu minimum 4 godzin.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki, częstości ani drogi podawania ondansetronu.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony. U tych pacjentów całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 mg.²⁰

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu w fazie eliminacji nie ulega zmianie u pacjentów zaklasyfikowanych jako powoli metabolizujący sparteinę i debryzochinę. W konsekwencji, u tych pacjentów dawki wielokrotne będą powodowały taki sam poziom ekspozycji jak u pozostałych grup pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania ani dawki dobowej, ani częstości podawania produktu leczniczego.²¹

Pooperacyjne nudności i wymioty (PONV)

PONV u dorosłych

Zapobieganie PONV: zalecana dawka to 4 mg ondansetronu podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym minimum 30 sekund) przed wprowadzeniem do znieczulenia.²²

Leczenie PONV: zalecana dawka to 4 mg ondansetronu podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym minimum 30 sekund.²³

PONV u dzieci i młodzieży

Ondansetron Kabi można stosować u dzieci w wieku ≥1 miesiąca i młodzieży poddawanych ogólnemu znieczuleniu.

Zapobieganie PONV: zalecana dawka to 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg) podawana we wstrzyknięciu dożylnym trwającym minimum 30 sekund, przed, podczas lub po wprowadzeniu do znieczulenia.²⁴

Leczenie PONV: zalecana dawka to 0,1 mg/kg mc. (maksymalnie 4 mg) podawana w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym minimum 30 sekund.²⁵

Należy pamiętać, że brak danych dotyczących stosowania Ondansetronu Kabi w leczeniu pooperacyjnych wymiotów u dzieci poniżej 2 lat.²⁶

PONV u pacjentów w podeszłym wieku

Doświadczenie dotyczące stosowania Ondansetronu Kabi w zapobieganiu i leczeniu PONV u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat, otrzymujących chemioterapię.²⁷

Szczególne grupy pacjentów – PONV

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki produktu leczniczego, częstości oraz drogi jego podawania.²⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby całkowita dawka dobowa (podawana doustnie lub pozajelitowo) nie powinna przekraczać 8 mg.²⁹

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i (lub) debryzochiny

Okres półtrwania ondansetronu nie zmienia się u osób z zaburzeniami metabolizmu sparteiny i debryzochiny. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u tych pacjentów.³⁰