Profil bezpieczeństwa leku – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml

Ondansetron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. W kontekście prowadzenia pojazdów i spożywania alkoholu, badania wykazały brak negatywnego wpływu na zdolności psychoruchowe oraz brak interakcji z alkoholem, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach. U pacjentów w wieku 65-74 lat stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u osób powyżej 75 lat dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg, ze względu na ograniczone dane kliniczne, ale dobre tolerowanie leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ondansetron

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. W związku z tym zalecane jest, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W testach psychoruchowych ondansetron nie pogarszał zdolności ani nie powodował senności. Ze względu na farmakologię ondansetronu, nie należy spodziewać się jego szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Szczegółowe badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcje, gdy jest podawany jednocześnie z alkoholem. Brak dowodów na interakcje z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku od 65 do 74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Doświadczenie dotyczące stosowania w zapobieganiu i leczeniu PONV u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone, jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat, otrzymujących chemioterapię. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania u starszych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki produktu leczniczego, częstości oraz drogi jego podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania w surowicy znacząco przedłużony u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg. Wymagana jest ostrożność i ograniczenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Badania na zwierzętach wykazały, że ondansetron przenika do mleka. Zalecane jest, aby matki przyjmujące ondansetron nie karmiły piersią. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W testach psychoruchowych ondansetron nie pogarszał zdolności ani nie powodował senności. Nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Szczegółowe badania wykazały, że ondansetron nie wchodzi w interakcje z alkoholem. Brak dowodów na interakcje z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w wieku 65-74 lat można stosować schemat dawkowania dla dorosłych. U pacjentów 75+ początkowa dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Doświadczenie w PONV u seniorów jest ograniczone, ale lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowania dobowej dawki, częstości oraz drogi podawania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania przedłużony u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 8 mg. Wymagana jest ostrożność i ograniczenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.