Skład i postać leku
Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas jest dostępny w postaci niepowlekanych tabletek zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg. Tabletki o mocy 5 mg zawierają 5 mg olanzapiny oraz 90,50 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 10 mg olanzapiny i 181,00 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, krospowidon (Typ B), hydroksypropylocelulozę o niskiej lepkości oraz magnezu stearynian, które wpływają na rozpad, spójność i właściwości fizyczne tabletek. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, o wielkości około 6,5 mm (5 mg) i 8 mm (10 mg), z oznakowaniem „OA” oraz odpowiednio cyfrą „5” lub „10”.
Skład leku Olanzapine Aurovitas
Olanzapine Aurovitas występuje w postaci tabletek zawierających olanzapinę jako substancję czynną, w dwóch dostępnych dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka o mocy 5 mg zawiera 5 mg olanzapiny oraz 90,50 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Natomiast tabletki o mocy 10 mg zawierają odpowiednio 10 mg olanzapiny oraz 181,00 mg laktozy jednowodnej.1
Substancje pomocnicze
Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Olanzapine Aurovitas obejmuje:2
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca również nośnikiem dla substancji czynnej
- Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza (Niska klasa lepkości) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Postać farmaceutyczna leku
Olanzapine Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych. Preparat nie zawiera otoczki, co wpływa na szybkość uwalniania substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i obustronnie wypukły kształt.3
Wygląd tabletek dawki 5 mg
Tabletki o mocy 5 mg mają wielkość około 6,5 mm i posiadają specjalne oznakowanie ułatwiające identyfikację. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznaczenie „OA”, a na drugiej stronie cyfra „5”, co jednoznacznie wskazuje na zawartość substancji czynnej.4
Wygląd tabletek dawki 10 mg
Tabletki zawierające 10 mg olanzapiny mają nieco większy rozmiar, wynoszący około 8 mm. Podobnie jak tabletki o niższej dawce, posiadają oznakowanie „OA” na jednej stronie, natomiast na drugiej stronie wytłoczona jest cyfra „10”, odpowiadająca zawartości substancji aktywnej.5
Opakowanie leku
Olanzapine Aurovitas jest dostępny w blistrach formowanych na zimno, wykonanych z wielowarstwowej folii zawierającej PVC, aluminium oraz poliamid. Taka struktura opakowania zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, w szczególności przed wilgocią i światłem.6
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:7
- Blistry zawierające 28 tabletek – opakowanie miesięczne
- Blistry zawierające 98 tabletek – opakowanie kwartalne
- Blistry zawierające 112 tabletek – opakowanie czteromiesięczne
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Przechowywanie i okres ważności
Olanzapine Aurovitas charakteryzuje się 2-letnim okresem ważności od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się chronić produkt przed światłem i wilgocią.9
Utylizacja niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Zazwyczaj niewykorzystane leki należy zwrócić do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane, co pozwala uniknąć ewentualnego zanieczyszczenia środowiska naturalnego substancjami czynnymi.10
| Parametr | Olanzapine Aurovitas 5 mg | Olanzapine Aurovitas 10 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Olanzapina 5 mg | Olanzapina 10 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 90,50 mg | 181,00 mg |
| Wielkość tabletki | około 6,5 mm | około 8 mm |
| Kolor | Żółty | Żółty |
| Oznakowanie | „OA” / „5” | „OA” / „10” |
| Kształt | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Okrągłe, obustronnie wypukłe |
| Powlekanie | Niepowlekane | Niepowlekane |
| Okres ważności | 2 lata | 2 lata |
| Dostępne wielkości opakowań | 28, 98, 112 tabletek | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania