Działania niepożądane
Olanzapine Aurovitas 5 mg

Olanzapine Aurovitas, dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, istotny klinicznie przyrost masy ciała, hiperlipidemia (podwyższone stężenie cholesterolu i triglicerydów) oraz hiperglikemia, mogąca prowadzić do cukromoczu. Często (≥1/100 do <1/10) występują eozynofilia, hiperprolaktynemia, zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), niedociśnienie ortostatyczne, działanie przeciwcholinergiczne oraz przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwuje się leukopenię, neutropenię, wysypkę, astenie, zmęczenie, ból stawów oraz podwyższenie aktywności enzymów takich jak fosfokinaza kreatyninowa, fosfataza zasadowa i gamma glutamylotransferaza. Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić hiperurykemia i obrzęki. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz istniejącą leukopenią lub neutropenią, u których ryzyko powikłań jest zwiększone.

Pobierz ChPL PDF Olanzapine Aurovitas – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Olanzapine Aurovitas
    1. Profil bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Uwagi dotyczące szczególnych grup ryzyka
    5. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    6. Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod manii
  3. schizofrenia
Substancja czynna
  1. olanzapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Olanzapine Aurovitas

Lek Olanzapine Aurovitas dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek, zawiera jako substancję czynną olanzapinę. Podczas stosowania tego preparatu obserwuje się szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy profil bezpieczeństwa leku wraz z częstotliwością występowania poszczególnych działań niepożądanych.1

Profil bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych

W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (występującymi u co najmniej 1% pacjentów) związanymi ze stosowaniem olanzapiny były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, a także podwyższenie poziomu cholesterolu, glukozy i triglicerydów. Obserwowano również cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy oraz różne zaburzenia neurologiczne jak akatyzja, parkinsonizm i dyskineza.2

Istotne działania niepożądane obejmują również niedociśnienie ortostatyczne, działanie przeciwcholinergiczne oraz przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Nie można pominąć również takich objawów jak wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka czy ból stawów.3

W badaniach laboratoryjnych zauważano zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, dużą aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, dużą aktywność fosfokinazy kreatyninowej oraz obrzęk.4

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane olanzapiny zostały sklasyfikowane według częstości występowania, co umożliwia lekarzom lepszą ocenę ryzyka związanego z zastosowaniem leku. Kategorie częstości występowania działań niepożądanych są następujące:5

  • Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Kategoria częstości Działanie niepożądane Opis
Bardzo często (≥1/10) Senność Nadmierna senność w ciągu dnia, trudności z utrzymaniem czuwania, wpływająca na codzienne funkcjonowanie
Zwiększenie masy ciała Istotny klinicznie przyrost masy ciała, często niezależny od przyjmowanej diety
Hiperlipidemia Podwyższone stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi
Hiperglikemia Zwiększony poziom glukozy we krwi, mogący prowadzić do cukromoczu
Często (≥1/100 do <1/10) Eozynofilia Zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych (eozynofilów) we krwi
Hiperprolaktynemia Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi, mogące prowadzić do zaburzeń miesiączkowania, ginekomastii, mlekotoku
Zawroty głowy Uczucie wirowania lub chwiania się, zaburzenia równowagi
Zaburzenia pozapiramidowe Obejmują akatyzję (niepokój ruchowy), parkinsonizm (drżenie, sztywność), dyskinezę (mimowolne ruchy)
Niedociśnienie ortostatyczne Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji na stojącą, mogący prowadzić do omdleń
Działanie przeciwcholinergiczne Suchość w ustach, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Przejściowe, zwykle bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Leukopenia, neutropenia Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytów) oraz neutrofilów, zwiększające ryzyko infekcji
Wysypka Reakcje skórne o różnym nasileniu i charakterze
Astenia, zmęczenie Ogólne osłabienie, nadmierna męczliwość, zmniejszona wydolność
Ból stawów Dolegliwości bólowe w obrębie stawów, mogące ograniczać ruchomość
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatyninowej Enzymu wskazującego na uszkodzenie mięśni, potencjalnie związanego z zespołem neuroleptycznym
Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej Wskazująca na potencjalne zmiany w wątrobie lub kościach
Zwiększona aktywność gamma glutamylotransferazy Zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego GGT
Bardzo rzadko (<1/10000) Hiperurykemia Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, mogące prowadzić do dny moczanowej
Obrzęk Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach, najczęściej w okolicach kończyn dolnych

Uwagi dotyczące szczególnych grup ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż u tych osób może występować zwiększone ryzyko przejściowego, bezobjawowego zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych. Podobnie, osoby z wcześniej istniejącą leukopenią lub neutropenią są narażone na zwiększone ryzyko pogłębienia tych zaburzeń podczas terapii olanzapiną.6

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych metabolicznych jak hiperglikemia czy hiperlipidemia, należy rozważyć regularne monitorowanie parametrów biochemicznych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń metabolicznych.7

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Na podstawie przedstawionego profilu bezpieczeństwa, można wskazać kilka szczególnie istotnych klinicznie zagrożeń związanych ze stosowaniem olanzapiny:

  1. Zaburzenia metaboliczne – zwiększenie masy ciała, hiperlipidemia i hiperglikemia mogą prowadzić do rozwoju zespołu metabolicznego, zwiększając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych
  2. Zaburzenia neurologiczne – akatyzja, parkinsonizm i dyskineza mogą znacząco obniżać jakość życia pacjentów i prowadzić do nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych
  3. Zaburzenia hematologiczne – leukopenia i neutropenia zwiększają ryzyko infekcji
  4. Działanie przeciwcholinergiczne – szczególnie niebezpieczne u osób starszych, może prowadzić do pogorszenia funkcji poznawczych, zaparć, zatrzymania moczu
  5. Niedociśnienie ortostatyczne – zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych

Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych olanzapiny, zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem:

  • Masy ciała – przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie terapii
  • Parametrów metabolicznych – stężenia glukozy, lipidów
  • Aktywności enzymów wątrobowych
  • Morfologii krwi – szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi
  • Objawów neurologicznych – zaburzeń pozapiramidowych, dyskinezji

W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację leczenia, w tym potencjalną redukcję dawki lub zmianę leku przeciwpsychotycznego, zwłaszcza gdy działania niepożądane są nasilone lub znacząco pogarszają jakość życia pacjenta.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl