Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko senności i zawrotów głowy. Ponadto, interakcja z alkoholem może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga szczególnej uwagi. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i incydentów naczyniowo-mózgowych, dlatego konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i stanu klinicznego oraz unikanie stosowania u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, monitorowanie ciśnienia i stanu klinicznego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania olanzapiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćCzęsto obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT/AspAT, objawami niewydolności wątroby, ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, monitorowanie ciśnienia i stanu klinicznego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania olanzapiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT/AspAT, objawami niewydolności wątroby, ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania