Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapine Aurovitas 5 mg

Olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt wynoszącą średnio 1,8% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko senności i zawrotów głowy. Ponadto, interakcja z alkoholem może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga szczególnej uwagi. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i incydentów naczyniowo-mózgowych, dlatego konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i stanu klinicznego oraz unikanie stosowania u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, monitorowanie ciśnienia i stanu klinicznego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania olanzapiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT/AspAT, objawami niewydolności wątroby, ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Olanzapina przenika do mleka kobiecego. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią wykazano, że średnia ekspozycja niemowląt na olanzapinę stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie olanzapiny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, monitorowanie ciśnienia i stanu klinicznego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania olanzapiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w dokumentacji. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Należy zachować ostrożność i wykonać badania kontrolne u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT/AspAT, objawami niewydolności wątroby, ograniczoną rezerwą czynnościową wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. W przypadku zapalenia wątroby należy przerwać leczenie.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: