Skład i postać leku
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg

Mycophenolate mofetil Sandoz to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg mykofenolanu mofetylu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 0,083 mmol (1,90 mg) sodu jako substancję pomocniczą. Tabletki są obustronnie wypukłe, lawendowe, z gładką powierzchnią, a ich skład obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, talk, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową. Otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz barwniki żelaza tlenkowego (czarny i czerwony, E 172). Okres ważności leku wynosi 2 lata, a preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Dostępne są różne wielkości opakowań, w tym blistry i butelki z HDPE, choć nie wszystkie mogą być dostępne na rynku.

Pobierz ChPL PDF Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Charakterystyka leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Dane farmaceutyczne szczegółowe
    1. Wykaz substancji pomocniczych
    2. Trwałość i przechowywanie
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre odrzucenie przeszczepu nerki
  2. ostre odrzucenie przeszczepu serca
  3. ostre odrzucenie przeszczepu wątroby
Substancja czynna
  1. mykofenolan mofetylu
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne

Charakterystyka leku Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Mycophenolate mofetil Sandoz to preparat występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną mykofenolan mofetylu. Każda tabletka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu (Mycophenolas mofetil).1

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie preparatu, oprócz substancji czynnej, znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 0,083 mmol (1,90 mg) sodu.2

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: obustronnie wypukłe, w kolorze lawendy, gładkie po obu stronach.3

Dane farmaceutyczne szczegółowe

Wykaz substancji pomocniczych

Preparat Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:4

Otoczka tabletek (Opadry 20B50135) składa się z:5

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.6

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:8

  • Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
    • Dostępne wielkości opakowań: 50, 100, 120, 150, 180 i 250 tabletek powlekanych
  • Butelki z HDPE z zakrętką z PP, w tekturowym pudełku:
    • Dostępne wielkości opakowań: 50, 150 tabletek powlekanych

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na udokumentowane działanie teratogenne mykofenolanu mofetylu w badaniach na szczurach i królikach, tabletek nie należy kruszyć. Teratogenność substancji czynnej wymaga szczególnego postępowania z lekiem.9

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl