Profil bezpieczeństwa leku
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia u niemowląt ciężkich działań niepożądanych, lek nie powinien być stosowany w tej grupie (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Mykofenolan mofetylu wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub niedociśnienie, dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji mykofenolanu mofetylu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku może być większe niż u osób młodszych ryzyko działań niepożądanych, takich jak pewne zakażenia (w tym narządowa postać zakażenia wirusem CMV), krwawienie z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe <25 ml/min/1,73 m²) należy unikać dawek większych niż 1 g dwa razy na dobę (z wyjątkiem okresu bezpośrednio po transplantacji) oraz uważnie obserwować pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących jednocześnie mykofenolan mofetylu i gancyklowir (lub jego proleki) należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i monitorować stan pacjentów. Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim śródmiąższowym uszkodzeniem wątroby. Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem wątroby. Zalecana jest ostrożność, ponieważ nie ma pełnych danych dla wszystkich grup pacjentów (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa