Wskazania do stosowania
Mibrex 10 mg

Wskazania do stosowania leku Mibrex 10 mg

Lek Mibrex zawierający rywaroksaban (Rivaroxabanum) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest stosowany w ściśle określonych sytuacjach klinicznych związanych z profilaktyką i leczeniem chorób zakrzepowo-zatorowych.¹

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

Mibrex 10 mg jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom ortopedycznym. Zastosowanie leku jest rekomendowane przede wszystkim u pacjentów po:

• Planowej aloplastyce stawu biodrowego – zabieg ten wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych ze względu na rozległość operacji i ograniczoną mobilność pacjenta w okresie pooperacyjnym²
• Planowej aloplastyce stawu kolanowego – podobnie jak w przypadku stawu biodrowego, zabieg ten stwarza podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowych wymagających odpowiedniej profilaktyki farmakologicznej³

Leczenie i profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Mibrex 10 mg znajduje również zastosowanie w leczeniu ostrych epizodów zakrzepowo-zatorowych oraz zapobieganiu ich nawrotom. Wskazania obejmują:

• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – terapia ostrej fazy u dorosłych pacjentów z potwierdzoną zakrzepicą żył głębokich⁴
• Leczenie zatorowości płucnej (ZP) – terapia ostrej fazy u dorosłych pacjentów z rozpoznaną zatorowością płucną⁵
• Profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich – długoterminowa prewencja nawrotów ZŻG u pacjentów po przebytym epizodzie zakrzepowym⁶
• Profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej – długoterminowa prewencja nawrotów ZP u pacjentów po przebytym epizodzie zatorowości płucnej⁷

Szczególne uwagi kliniczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że stosowanie leku Mibrex 10 mg u pacjentów z zatorowością płucną hemodynamicznie niestabilnych powinno być rozważone indywidualnie i z odpowiednią ostrożnością. W dokumentacji produktu zaznaczono specjalne ostrzeżenia odnośnie tej grupy pacjentów, które są opisane szczegółowo w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸

Populacja docelowa

Wskazania do stosowania leku Mibrex 10 mg dotyczą wyłącznie populacji dorosłych pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży, dlatego w tej grupie wiekowej rywaroksaban nie powinien być stosowany bez szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.⁹

Podsumowanie wskazań do stosowania leku Mibrex 10 mg

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Mibrex 10 mg należy starannie ocenić wskazania i przeciwwskazania, uwzględniając indywidualne czynniki ryzyka pacjenta, historię krwawień oraz stosowanie leków zwiększających ryzyko powikłań krwotocznych.¹⁰