Charakterystyka produktu Meprelon – skład, postać i dawkowanie

Meprelon jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek o trzech różnych dawkach: 4 mg, 8 mg i 16 mg. Substancją czynną preparatu jest metyloprednizolon (Methylprednisolonum), który należy do grupy glikokortykosteroidów.¹

Postać farmaceutyczna

Meprelon występuje w postaci białych tabletek z liniami podziału w kształcie krzyża. Dzięki tej konstrukcji tabletkę można dzielić na połowy lub ćwiartki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka preparatu Meprelon zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych:

Meprelon 4 mg

Jedna tabletka zawiera 4 mg metyloprednizolonu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się 72,30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Skrobię ziemniaczaną – pełniącą funkcję wypełniacza i środka ułatwiającego formowanie
• Laktozę jednowodną – wypełniacz poprawiający właściwości tabletki
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający płynność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozpadowy przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces tabletkowania

Meprelon 8 mg

Jedna tabletka zawiera 8 mg metyloprednizolonu. W składzie znajduje się 71,30 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.⁵

Substancje pomocnicze są identyczne jak w tabletce 4 mg i obejmują:⁶

• Skrobię ziemniaczaną
• Laktozę jednowodną
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• Magnezu stearynian

Meprelon 16 mg

Jedna tabletka zawiera 16 mg metyloprednizolonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu to laktoza jednowodna w ilości 70,20 mg na tabletkę.⁷

Skład pomocniczy tabletki 16 mg różni się nieznacznie od niższych dawek i zawiera:⁸

• Celulozę mikrokrystaliczną – zastępującą skrobię ziemniaczaną jako wypełniacz
• Laktozę jednowodną
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Karboksymetyloskrobię sodową (typ A)
• Magnezu stearynian

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Meprelon wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁹

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki:¹⁰

Opakowanie i dostępne wielkości

Meprelon jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, gdzie każdy blister zawiera 10 tabletek. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.¹¹

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:¹²

• Meprelon 4 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 i 100 tabletek
• Meprelon 8 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 30, 50 i 100 tabletek
• Meprelon 16 mg: dostępny w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Meprelon nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Meprelon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu mogących wpływać na jego jakość, stabilność lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁴