Działania niepożądane
Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml

Produkt leczniczy Maalox zawiera 460 mg glinu tlenku uwodnionego oraz 400 mg magnezu wodorotlenku w każdej saszetce 4,3 ml zawiesiny doustnej. Działania niepożądane występują niezbyt często, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości występowania. W obrębie przewodu pokarmowego obserwuje się biegunki i zaparcia (≥0,1% i <1%), a także bardzo rzadko nudności, wymioty i jasne zabarwienie stolca (<0,01%). Ból brzucha występuje z częstością nieznaną i wymaga diagnostyki różnicowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia metaboliczne, zwłaszcza hipermagnezemię (bardzo rzadko), hiperaluminemię i hipofosfatemię o nieznanej częstości, które mogą pojawić się zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub przy długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Maalox – Zawiesina doustna – (460 mg + 400 mg)/4,3 ml
  1. Działania niepożądane leku Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml, zawiesina doustna
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Tabela działań niepożądanych
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa dwunastnicy
  2. choroba wrzodowa żołądka
  3. niestrawność
  4. nieżyt żołądka
  5. zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony
  6. zgaga z powodu nadkwaśności
Substancja czynna
  1. glinu tlenek uwodniony
  2. magnezu wodorotlenek
Kategoria leku
  1. leki na niestrawność
  2. leki na zgagę
  3. leki zobojętniające sok żołądkowy

Działania niepożądane leku Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml, zawiesina doustna

Produkt leczniczy Maalox zawiera jako substancje czynne glinu tlenek uwodniony (460 mg) oraz magnezu wodorotlenek (400 mg) w każdej saszetce zawierającej 4,3 ml zawiesiny doustnej. Podczas stosowania zalecanych dawek produktu działania niepożądane występują niezbyt często, jednak personel medyczny powinien być świadomy możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często (≥10% przypadków)
  • Często (≥1% i <10% przypadków)
  • Niezbyt często (≥0,1% i <1% przypadków)
  • Rzadko (≥0,01% i <0,1% przypadków)
  • Bardzo rzadko (<0,01% przypadków)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku

Stosowanie preparatu Maalox może prowadzić do wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych, które manifestują się głównie w obszarze układu immunologicznego, układu pokarmowego oraz zaburzeń metabolicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na długotrwałe stosowanie leku oraz stosowanie go u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.3

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego obserwowano reakcje nadwrażliwości o różnym stopniu nasilenia. Należą do nich: świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.4

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie funkcjonowania przewodu pokarmowego odnotowano następujące działania niepożądane:5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są zaburzenia metaboliczne, które mogą pojawić się w trakcie terapii. Do najważniejszych należą:6

  • Hipermagnezemia – występuje bardzo rzadko, szczególnie po długotrwałym stosowaniu wodorotlenku magnezu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • Hiperaluminemia – częstość występowania nieznana
  • Hipofosfatemia – częstość występowania nieznana; może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu lub wysokich dawkach, a nawet prawidłowych dawkach u pacjentów z niedostateczną podażą fosforanów lub u niemowląt poniżej 2 lat

Szczególnie niebezpieczna jest hipofosfatemia, która może prowadzić do następujących konsekwencji:7

  • Wzrost resorpcji z kości
  • Hiperkalciuria
  • Osteomalacja

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Szczególne zagrożenia i uwagi kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Świąd Nieznana Mogą stanowić objawy reakcji nadwrażliwości, w najcięższych przypadkach mogą prowadzić do reakcji anafilaktycznej zagrażającej życiu
Pokrzywka Nieznana
Obrzęk naczynioruchowy Nieznana
Reakcje anafilaktyczne Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Niezbyt często Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
Zaparcia Niezbyt często Mogą nasilać się przy długotrwałym stosowaniu
Nudności Bardzo rzadko Mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych przy utrzymujących się objawach
Wymioty Bardzo rzadko
Jasne zabarwienie stolca Bardzo rzadko Objaw kliniczny, zwykle niewymagający interwencji
Ból brzucha Ból brzucha Nieznana Wymaga diagnostyki różnicowej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipermagnezemia Bardzo rzadko Szczególne ryzyko u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; objawy to: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia przewodnictwa i rytmu serca
Hiperaluminemia Nieznana Może powodować zaburzenia funkcji poznawczych, osteomalację, encefalopatię i anemię mikrocytarną
Hipofosfatemia Nieznana Może prowadzić do wzrostu resorpcji z kości, hiperkalciurii, osteomalacji; szczególne ryzyko przy długotrwałym stosowaniu lub u niemowląt poniżej 2 lat

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl