Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Maalox

Produkt leczniczy Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml zawiesina doustna zawiera jako substancje czynne glinu tlenek uwodniony (460 mg) oraz magnezu wodorotlenek (400 mg). Stosowanie tego leku wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz w pewnych sytuacjach klinicznych.¹

Ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem

Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach, szczególnie u pacjentów poddawanych dializoterapii, może wywołać lub nasilić osteomalację oraz zwiększać ryzyko rozwoju encefalopatii. Dodatkowo, długotrwałe przyjmowanie leku Maalox przy niewystarczającej podaży fosforanów może prowadzić do hipofosfatemii, a w konsekwencji do niewydolności nerek spowodowanej odkładaniem się fosforanu amonowo-magnezowego.²

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Maalox. W tej grupie stężenie zarówno glinu, jak i magnezu w osoczu może wzrastać. Należy unikać długotrwałego stosowania leków zobojętniających u pacjentów z niewydolnością nerek oraz poddawanych dializoterapii, ponieważ długotrwałe stosowanie dużych dawek związków glinu i magnezu może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:³

• Encefalopatia – poważne zaburzenie funkcji mózgu
• Demencja – postępujące zaburzenia funkcji poznawczych
• Niedokrwistość mikrocytarna – rodzaj anemii charakteryzujący się małymi erytrocytami
• Nasilenie osteomalacji indukowanej dializą – zaburzenie mineralizacji kości

Glinu tlenek uwodniony może stanowić szczególne zagrożenie dla pacjentów z porfirią poddawanych hemodializie.⁴

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku Maalox dzieciom poniżej 6 lat, zwłaszcza odwodnionym lub z niewydolnością nerek. U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do hipermagnezemii, szczególnie jeśli występują u nich zaburzenia czynności nerek lub odwodnienie.⁵

Wpływ na perystaltykę przewodu pokarmowego

Glinu tlenek uwodniony może powodować zaparcia, natomiast przedawkowanie związków magnezu może prowadzić do spowolnienia perystaltyki jelit. Wysokie dawki produktu Maalox mogą wywołać lub nasilić zaparcia i niedrożność jelit, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak:⁶

• Pacjenci z niewydolnością nerek
• Niemowlęta i dzieci poniżej 2 lat
• Pacjenci w podeszłym wieku

Ryzyko hipofosfatemii

Glinu tlenek uwodniony nie jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego, dlatego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek działania ogólnoustrojowe występują rzadko. Jednakże nadmierne dawki, długotrwałe stosowanie lub nawet prawidłowe dawki w określonych grupach pacjentów mogą prowadzić do hipofosfatemii. Problem ten dotyczy szczególnie:⁷

• Pacjentów z niedostateczną podażą fosforanów
• Niemowląt i dzieci poniżej 2 lat

Hipofosfatemia (wynikająca z wiązania glinu z fosforanami) może powodować wzrost resorpcji z kości i hiperkalciurię, co zwiększa ryzyko osteomalacji. W przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z ryzykiem hipofosfatemii zalecana jest konsultacja z lekarzem.⁸

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza

Ze względu na zawartość sacharozy, produktu leczniczego Maalox nie powinni stosować pacjenci z:⁹

• Rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy

Ze względu na zawartość cukru należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z cukrzycą.¹⁰

Sorbitol

Produkt leczniczy Maalox zawiera 140 mg sorbitolu (E 420) w każdej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, rzadką chorobą genetyczną, nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.¹¹

Należy uwzględnić addytywne działanie jednocześnie podawanych produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmów zawierających sorbitol (lub fruktozę). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych podawanych równocześnie drogą doustną.¹²