Skład jakościowy i ilościowy leku Maalox

Produkt leczniczy Maalox w postaci zawiesiny doustnej dostępny jest w saszetkach zawierających 4,3 ml zawiesiny. Pełna nazwa preparatu to Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml, zawiesina doustna. Każda saszetka zawiera dwie substancje czynne: glinu tlenek uwodniony (Aluminii oxidum hydricum) w ilości 460 mg (co odpowiada 230 mg Al₂O₃) oraz magnezu wodorotlenek (Magnesii hydroxidum) w ilości 400 mg.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które mają znaczenie dla jego właściwości fizykochemicznych oraz organoleptycznych. Wśród nich znajdują się: roztwór sacharozy 64%, sorbitol ciekły niekrystalizujący, guma ksantan, guar, naturalny aromat drzewa cytrynowego, sodu chlorek oraz wodoru nadtlenek 30%.²

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sacharoza oraz sorbitol. Każda saszetka zawiera 140 mg sorbitolu (E 420), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Maalox występuje w formie zawiesiny doustnej, co ułatwia przyjmowanie leku i zapewnia szybkie działanie miejscowe w przewodzie pokarmowym.⁴

Produkt leczniczy pakowany jest w saszetki wykonane z folii PP/Aluminium/PE lub PETP/Aluminium/PE, z których każda zawiera 4,3 ml zawiesiny. Saszetki pakowane są po 20 sztuk w pudełku tekturowym, co stanowi pojedyncze opakowanie handlowe.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Maalox wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długi czas wykorzystania leku.⁶ W zakresie warunków przechowywania nie określono szczególnych wymagań, co oznacza, że preparat może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania tego leku.⁸

Sposób stosowania i usuwania

Preparat Maalox nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Skład leku Maalox – zestawienie