Skład i postać leku
Losec 20 mg

Losec 20 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek dojelitowych, z każdą kapsułką zawierającą 20 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Kapsułki zawierają również 8 mg laktozy bezwodnej oraz szereg substancji pomocniczych, takich jak disodu fosforan dwuwodny (bufor pH), hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, mannitol, kwas metakrylowy (powłoka dojelitowa), celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, sodu laurylosiarczan i inne. Otoczka kapsułki zawiera barwniki (żelaza tlenek E172, tytanu dwutlenek E171), żelatynę, magnezu stearynian, surfaktanty oraz substancje przeciwzbrylające i nadające konsystencję. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd z różowym korpusem oznaczonym „20” i matowym czerwono-brązowym wieczkiem z symbolem A/OM, a wewnątrz znajdują się powlekane peletki dojelitowe, które chronią omeprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej w jelicie cienkim.

Pobierz ChPL PDF Losec – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg
  1. Skład produktu leczniczego Losec 20 mg
    1. Pełny skład substancji pomocniczych
    2. Skład otoczki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
  3. Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie żołądka
  6. owrzodzenie żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  7. refluksowe zapalenie przełyku
  8. zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej
  9. zespół Zollingera-Ellisona
  10. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej
  2. leki na chorobę wrzodową
  3. leki na refluks

Skład produktu leczniczego Losec 20 mg

Losec 20 mg jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 20 mg omeprazolu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 8 mg laktozy bezwodnej w każdej kapsułce.1

Pełny skład substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Losec 20 mg stanowią następujące substancje pomocnicze:2

  • Disodu fosforan dwuwodny – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja powlekająca
  • Laktoza bezwodna – wypełniacz
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
  • Kwas metakrylowy – kopolimer kwasu metakrylowego typ C (1:1) dyspersja 30 procent – polimer powlekający zapewniający ochronę dojelitową
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
  • Makrogol (glikol polietylenowy 400) – plastyfikator
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera:3

  • Żelaza tlenek (E172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
  • Żelatyna – główny składnik tworzywa kapsułki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Tusz drukarski – zawierający szelak, wodorotlenek amonowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172)
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Parafina ciekła – substancja nadająca odpowiednią konsystencję

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Losec 20 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – nieprzezroczysty, różowy korpus oznaczony liczbą „20” oraz matowe czerwono-brązowe wieczko oznaczone symbolem A/OM. Wewnątrz kapsułki znajdują się powlekane peletki dojelitowe.4

Forma kapsułki dojelitowej została wybrana ze względu na konieczność ochrony substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, co zapewnia jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim. Peletki wewnątrz kapsułki posiadają specjalną powłokę dojelitową, która rozpuszcza się w odpowiednim pH środowiska jelitowego.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Losec 20 mg jest dostępny w butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykanej szczelną zakrętką polipropylenową (PP), która zawiera środek pochłaniający wilgoć. Opakowanie zawiera 14 kapsułek.5

Warunki przechowywania

Losec 20 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Istotne jest, aby pojemnik był szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.6

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Losec 20 mg w opisanej postaci farmaceutycznej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Losec 20 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl