Lek LisiHEXAL – skład, postać oraz charakterystyka farmaceutyczna

LisiHEXAL to produkt leczniczy występujący w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg lizynoprylu, dostępny w postaci tabletek. Preparat, jako inhibitor konwertazy angiotensyny, stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego oraz innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę produktu pod względem składu, postaci oraz aspektów farmaceutycznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka LisiHEXAL zawiera substancję czynną lizynopryl (Lisinoprilum) w postaci lizynoprylu dwuwodnego w następujących dawkach:

• LisiHEXAL 5 – 5 mg lizynoprylu (co odpowiada 5,44 mg lizynoprylu dwuwodnego)
• LisiHEXAL 10 – 10 mg lizynoprylu (co odpowiada 10,89 mg lizynoprylu dwuwodnego)
• LisiHEXAL 20 – 20 mg lizynoprylu (co odpowiada 21,77 mg lizynoprylu dwuwodnego)

²

Postać farmaceutyczna

LisiHEXAL występuje w postaci tabletek. Są to jasnoczerwone, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym rowkiem dzielącym umieszczonym po jednej stronie. Ta specyficzna forma pozwala na łatwą identyfikację leku oraz potencjalny podział tabletki w przypadku konieczności modyfikacji dawki.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki LisiHEXAL zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i właściwości fizyczne tabletce
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca smak oraz konsystencję tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i zarazem sklejająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor

⁴

Istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą: jedna tabletka LisiHEXAL zawiera mniej niż 0,01 WW (wymiennika węglowodanowego), co oznacza, że lek może być bezpiecznie stosowany przez diabetyków bez konieczności modyfikacji diety w związku z jego przyjmowaniem.⁵

Parametry farmaceutyczne

Lek LisiHEXAL charakteryzuje się następującymi parametrami:

• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania
• Warunki przechowywania: Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, celem zachowania stabilności farmaceutycznej
• Niezgodności farmaceutyczne: Nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego

⁶

Opakowanie i sposób przechowywania

LisiHEXAL dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek. Tabletki zapakowane są w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia wygodne dawkowanie leku.⁷

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, przestrzegając zaleconego dawkowania oraz sposobu aplikacji.⁸