Skład leku Lipanthyl Supra 215 mg – charakterystyka produktu leczniczego

Lipanthyl Supra 215 mg to produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 215,0 mg substancji czynnej fenofibratu (Fenofibratum), który jest pochodną kwasu fibrynowego stosowaną w regulacji gospodarki lipidowej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne z punktu widzenia klinicznego. Każda tabletka Lipanthyl Supra 215 mg zawiera:

• 134,4 mg laktozy jednowodnej – należy zwrócić szczególną uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• 2,28 mg żółcieni pomarańczowej (E110) lak – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne
• 5,31 mg czerwieni Allura AC (E129) lak – barwnik, który również może wywoływać reakcje nadwrażliwości
• 0,6 mg lecytyny sojowej – potencjalnie istotne u pacjentów z alergią na soję

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wymienionymi substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, Lipanthyl Supra 215 mg zawiera szereg innych składników, które pełnią różne funkcje technologiczne zapewniające odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność preparatu:

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność
• Powidon K25 – środek wiążący
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

³

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki preparatu Lipanthyl Supra 215 mg składa się z następujących substancji:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Talk – substancja poślizgowa
• Lecytyna sojowa – emulgator
• Guma ksantanowa – stabilizator
• Żółcień pomarańczowa (E110) lak – barwnik
• Czerwień Allura AC (E129) lak – barwnik
• Indygokarmina (E132) lak – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Lipanthyl Supra 215 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to pomarańczowo-czerwone, podłużne tabletki z napisem „215” wytłoczonym na jednej stronie. Charakterystyczne zabarwienie tabletki wynika z zastosowania kombinacji barwników: żółcieni pomarańczowej, czerwieni Allura AC oraz indygokarminy.⁵

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości produktu

Okres ważności preparatu Lipanthyl Supra 215 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania, jednak zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad przechowywania leków (w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci).⁷

Informacje o opakowaniu

Lipanthyl Supra 215 mg jest pakowany w blistry miękkie PCV/PE/PVDC/Aluminium, zawierające po 10 tabletek. Opakowanie handlowe stanowi pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek).⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lipanthyl Supra 215 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Lipanthyl Supra 215 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.¹⁰