Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl Supra 215 mg 215 mg
Fenofibrat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko toksyczności. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U osób powyżej 65. roku życia nie jest konieczna modyfikacja dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka matki, a wpływ na noworodka lub niemowlę nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćLipanthyl Supra 215 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (np. rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćFenofibrat jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m2 lub jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie powyżej 50% górnej granicy normy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Lipanthyl Supra 215 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na noworodka/niemowlę nie może być wykluczony. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób ≥65 lat, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania