Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Limfodrenaż-Pascoe Basic

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Limfodrenaż-Pascoe Basic, który jest preparatem złożonym zawierającym ekstrakty roślinne (Taraxacum officinale TM, Calendula officinalis TM, Hydrastis canadensis TM, Lycopodium clavatum D2, Phytolacca americana D2, Echinacea D3) oraz inne substancje w potencjach homeopatycznych (Acidum arsenicosum D8, Chelidonium majus D8, Sanguinaria canadensis D8), nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania.¹

Brak danych z badań przedklinicznych

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat:²

• Toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki
• Toksyczności przewlekłej po długotrwałym podawaniu leku
• Potencjału mutagennego i wpływu na materiał genetyczny
• Potencjału kancerogennego i możliwości wywoływania nowotworów
• Toksyczności reprodukcyjnej i wpływu na płodność
• Wpływu na rozwój zarodka i płodu
• Farmakokinetyki składników preparatu

Uwagi dotyczące składu produktu

Należy zauważyć, że produkt Limfodrenaż-Pascoe Basic zawiera 39% (V/V) etanolu, co odpowiada 79 mg alkoholu na każde 10 kropli produktu. Ze względu na zawartość alkoholu oraz ekstraktów roślinnych, przy przepisywaniu leku należy kierować się ogólnymi zasadami bezpieczeństwa dotyczącymi preparatów zawierających etanol i substancje pochodzenia roślinnego.³

W przypadku potrzeby uzyskania szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego dla tego produktu leczniczego, należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym w celu uzyskania aktualnych informacji, ponieważ w charakterystyce produktu leczniczego wskazano na brak dostępnych danych w tym zakresie.⁴