Przeciwwskazania stosowania leku Levosimendan Zentiva. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Levosimendan Zentiva (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub stanowić bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku w praktyce klinicznej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Levosimendan Zentiva nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na lewozymendan lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu bezwodnego, którego stężenie wynosi 769,5 mg/ml, co odpowiada około 98% objętościowych w preparacie.^{2 3}

Zaburzenia hemodynamiczne

Ciężkie niedociśnienie tętnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Levosimendan Zentiva. Podobnie tachykardia jest stanem, w którym podanie tego leku może prowadzić do nasilenia objawów i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta. Należy pamiętać, że lewozymendan ma działanie inotropowe dodatnie i może nasilać istniejące zaburzenia hemodynamiczne.⁴

Mechaniczne przeszkody w przepływie krwi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącą niedrożnością mechaniczną wpływającą na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca. Do takich stanów należą między innymi:

• Ciężka stenoza aortalna
• Ciężka stenoza mitralna
• Kardiomiopatia przerostowa z zawężaniem drogi odpływu
• Tamponada serca

W tych przypadkach zastosowanie leku o działaniu inotropowym dodatnim, jakim jest lewozymendan, może prowadzić do nasilenia gradientu ciśnień i pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta.⁵

Niewydolność nerek

Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Levosimendan Zentiva. U pacjentów z tak zaawansowaną dysfunkcją nerek może dochodzić do kumulacji leku i jego metabolitów, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Dodatkowo, zaburzenia funkcji nerek mogą wpływać na farmakokinetykę lewozymendanu i jego aktywnych metabolitów.<sup data-drug="Levosimendan Zentiva" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 6

Niewydolność wątroby

Podawanie leku Levosimendan Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaburzenia funkcji wątroby wpływają na metabolizm lewozymendanu, co może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku i jego metabolitów w surowicy. U tych pacjentów podanie preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.⁷

Zaburzenia rytmu serca

Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła arytmia typu torsades de pointes, nie powinni otrzymywać leku Levosimendan Zentiva. Jest to wielokształtny częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania krążenia. Lewozymendan, poprzez swoje działanie inotropowe dodatnie, może predysponować do wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów z czynnikami ryzyka.⁸

Szczególne uwagi dotyczące składu

Należy podkreślić, że preparat Levosimendan Zentiva zawiera znaczną ilość etanolu bezwodnego (769,5 mg/ml, co odpowiada około 98% objętościowych). Ta zawartość alkoholu może być istotnym czynnikiem przy rozważaniu zastosowania leku u określonych grup pacjentów, w tym u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby czy padaczką, chociaż samo w sobie nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.⁹

Pamiętając o tym, że Levosimendan Zentiva występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml (klarowny, żółty lub pomarańczowy roztwór), należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe rozcieńczenie preparatu przed podaniem, co może zmniejszyć stężenie etanolu w gotowym roztworze do infuzji.^{10 11}