Wskazania do stosowania
Levosimendan Zentiva 2,5 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Levosimendan Zentiva

Levosimendan Zentiva (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest produktem leczniczym o działaniu inotropowym dodatnim, który znajduje zastosowanie w ściśle określonych warunkach klinicznych związanych z ciężką niewydolnością serca. Każda fiolka 5 ml koncentratu zawiera 12,5 mg substancji czynnej – lewozymendanu.¹

Główne wskazanie kliniczne

Podstawowym wskazaniem do zastosowania produktu Levosimendan Zentiva jest krótkotrwałe leczenie ostrych stanów niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca (ADHF, ang. acutely decompensated severe chronic heart failure). Lek należy stosować w sytuacjach, gdy spełnione są następujące warunki:²

• Konwencjonalna terapia okazuje się niewystarczająca do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego³
• Istnieje klinicznie uzasadniona potrzeba zastosowania leku o działaniu inotropowym dodatnim, mającego na celu zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego⁴

Populacja docelowa

Levosimendan Zentiva jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego nie zostały ustalone w populacji pediatrycznej, dlatego nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.⁵

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt Levosimendan Zentiva jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to klarowny roztwór o zabarwieniu żółtym lub pomarańczowym.⁶ Należy zwrócić uwagę, że koncentrat przed podaniem pacjentowi musi zostać rozcieńczony zgodnie z zaleceniami producenta.

Istotne informacje o składzie preparatu

Poza substancją czynną – lewozymendanem – preparat zawiera znaczną ilość etanolu bezwodnego, co jest istotną informacją przy kwalifikacji pacjentów do terapii. W 1 ml koncentratu znajduje się 769,5 mg etanolu bezwodnego, co odpowiada około 98% objętościowych.⁷ Zawartość alkoholu należy uwzględnić podczas stosowania leku u określonych grup pacjentów, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Uzasadnienie stosowania Levosimendan Zentiva w praktyce klinicznej

Decyzja o zastosowaniu lewozymendanu powinna być podejmowana przez specjalistę kardiologa lub lekarza z doświadczeniem w leczeniu ciężkich stanów niewydolności serca. Jest to lek zarezerwowany do użytku w sytuacjach, gdy standardowe metody leczenia (m.in. diuretyki, inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści aldosteronu) nie przynoszą oczekiwanej poprawy stanu klinicznego pacjenta, a istnieje potrzeba zastosowania leku o działaniu inotropowym dodatnim.⁸

Warto podkreślić, że Levosimendan Zentiva jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia – nie jest zalecany do długotrwałej terapii niewydolności serca. Głównym celem jego zastosowania jest poprawa kurczliwości mięśnia sercowego, zwiększenie rzutu serca oraz stabilizacja hemodynamiczna pacjenta w ostrym stanie niewyrównania niewydolności serca.