Dawkowanie i sposób podawania
Levosimendan Zentiva 2,5 mg/ml
Levosimendan Zentiva (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest wskazany do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem monitoringu hemodynamicznego i doświadczonego personelu. Standardowy schemat dawkowania obejmuje dawkę nasycającą 6-12 µg/kg mc. podawaną dożylnie przez 10 minut oraz infuzję ciągłą w dawce 0,1 µg/kg mc./min, z możliwością modyfikacji w zakresie 0,05-0,2 µg/kg mc./min w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. U pacjentów stosujących jednocześnie leki rozszerzające naczynia lub inotropowe dożylne zaleca się niższą dawkę nasycającą (6 µg/kg mc.). Infuzja powinna trwać około 24 godzin u chorych z ostrym zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca, a efekty hemodynamiczne utrzymują się do 9 dni po zakończeniu terapii. Monitorowanie EKG, ciśnienia tętniczego, częstości tętna oraz diurezy jest obligatoryjne przez co najmniej 3 dni po infuzji, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – do 5 dni.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Levosimendan Zentiva
- Ustalanie dawki leku
- Modyfikacje dawkowania w wybranych sytuacjach klinicznych
- Monitorowanie i modyfikacja leczenia na podstawie odpowiedzi pacjenta
- Czas trwania leczenia
- Monitorowanie pacjenta w trakcie i po zakończeniu leczenia
- Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
- Sposób podawania
- Tabele dawkowania
- Kolejne rozdziały
Dawkowanie i sposób podawania leku Levosimendan Zentiva
Levosimendan Zentiva (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt monitorujący oraz wykwalifikowany personel specjalistyczny posiadający doświadczenie w stosowaniu leków o działaniu inotropowym.1
Ustalanie dawki leku
Dawkowanie oraz czas trwania leczenia powinny być zawsze dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz jego odpowiedzi na zastosowaną terapię.2
Standardowy schemat leczenia obejmuje:
- Dawkę nasycającą: 6-12 mikrogramów/kg mc. podawaną w formie infuzji dożylnej przez 10 minut3
- Infuzję ciągłą: 0,1 mikrograma/kg mc./min4
Modyfikacje dawkowania w wybranych sytuacjach klinicznych
U pacjentów przyjmujących równocześnie leki rozszerzające naczynia i/lub leki o działaniu inotropowym dożylnie na początku infuzji, zaleca się zastosowanie mniejszej dawki nasycającej – 6 mikrogramów/kg mc.5
Należy pamiętać, że zastosowanie większej dawki nasycającej (z górnego zakresu dawkowania) spowoduje silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, ale może również wiązać się z przejściowo zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych.6
Monitorowanie i modyfikacja leczenia na podstawie odpowiedzi pacjenta
Ocenę odpowiedzi pacjenta na leczenie należy przeprowadzić:
- po podaniu dawki nasycającej
- w ciągu 30-60 minut po rozpoczęciu dostosowywania dawki
- zgodnie ze wskazaniami klinicznymi7
W przypadku pojawienia się nadmiernej odpowiedzi na leczenie (niedociśnienie tętnicze, tachykardia) można:
- zmniejszyć szybkość infuzji do 0,05 mikrograma/kg mc./min, lub
- całkowicie przerwać infuzję8
W sytuacji, gdy dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a pożądane jest uzyskanie silniejszego efektu hemodynamicznego, szybkość infuzji można zwiększyć do 0,2 mikrograma/kg mc./min.9
Czas trwania leczenia
Zalecany czas trwania infuzji u pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny.10 Po przerwaniu infuzji lewozymendanu nie obserwuje się oznak rozwoju tolerancji ani zjawiska nasilania się objawów po zaprzestaniu leczenia.11
Efekty hemodynamiczne utrzymują się przez co najmniej 24 godziny i mogą być obserwowane do 9 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji lewozymendanu.12
Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek lewozymendanu jest niewielkie. Podobnie, doświadczenie w jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na naczynia oraz lekami o działaniu inotropowym (z wyjątkiem digoksyny) jest ograniczone.13 W programie badawczym REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) mniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) była podawana jednocześnie z podstawowymi lekami działającymi na naczynia.14
Monitorowanie pacjenta w trakcie i po zakończeniu leczenia
Zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania medycznego, podczas terapii należy prowadzić monitorowanie następujących parametrów:
- EKG
- ciśnienie krwi
- częstość tętna
- diureza (ilość wydalanego moczu)15
Zaleca się monitorowanie powyższych parametrów przez co najmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu osiągnięcia stabilnego stanu klinicznego pacjenta.16 U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się przedłużenie okresu monitorowania do co najmniej 5 dni.17
Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.18
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Podczas stosowania lewozymendanu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Levosimendan Zentiva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).<sup data-drug="Levosimendan Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Należy zachować ostrożność, stosując lewozymendan u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Produktu leczniczego Levosimendan Zentiva nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 19
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewozymendanu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki w tej grupie pacjentów. Levosimendan Zentiva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.20
Dzieci i młodzież: Levosimendan nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.21
Sposób podawania
Przed podaniem lewozymendan należy odpowiednio rozcieńczyć. Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany zarówno przez dostęp obwodowy, jak i centralny.22
Tabele dawkowania
Poniższe tabele przedstawiają szczegółowe informacje dotyczące szybkości infuzji dla różnych stężeń roztworu lewozymendanu.
| Masa ciała pacjenta (kg) | Dawka nasycająca podawana w formie infuzji dożylnej przez 10 minut, z szybkością (mL/h) | Szybkość infuzji ciągłej (mL/h) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. | Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. | 0,05 mikrograma/kg mc./min | 0,1 mikrograma/kg mc./min | 0,2 mikrograma/kg mc./min | |
| 40 | 29 | 58 | 2 | 5 | 10 |
| 50 | 36 | 72 | 3 | 6 | 12 |
| 60 | 43 | 86 | 4 | 7 | 14 |
| 70 | 50 | 101 | 4 | 8 | 17 |
| 80 | 58 | 115 | 5 | 10 | 19 |
| 90 | 65 | 130 | 5 | 11 | 22 |
| 100 | 72 | 144 | 6 | 12 | 24 |
| 110 | 79 | 158 | 7 | 13 | 26 |
| 120 | 86 | 173 | 7 | 14 | 29 |
| Masa ciała pacjenta (kg) | Dawka nasycająca podawana w formie infuzji dożylnej przez 10 minut, z szybkością (mL/h) | Szybkość infuzji ciągłej (mL/h) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. | Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. | 0,05 mikrograma/kg mc./min | 0,1 mikrograma/kg mc./min | 0,2 mikrograma/kg mc./min | |
| 40 | 58 | 115 | 5 | 10 | 19 |
| 50 | 72 | 144 | 6 | 12 | 24 |
| 60 | 86 | 173 | 7 | 14 | 29 |
| 70 | 101 | 202 | 8 | 17 | 34 |
| 80 | 115 | 230 | 10 | 19 | 38 |
| 90 | 130 | 259 | 11 | 22 | 43 |
| 100 | 144 | 288 | 12 | 24 | 48 |
| 110 | 158 | 317 | 13 | 26 | 53 |
| 120 | 173 | 346 | 14 | 29 | 58 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania