Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Zentiva 2,5 mg/ml

Levosimendan Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów do mleka matki, co może wywołać działania niepożądane u niemowląt. Produkt zawiera bardzo wysoką zawartość etanolu (98% objętości), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową oraz może wpływać na działanie innych leków. Z tego powodu zaleca się szczególną uwagę u osób z grup wysokiego ryzyka oraz podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż alkohol może obniżać zdolność oceny sytuacji i szybkość reakcji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Levosimendan Zentiva jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje pochodzące ze stosowania leku po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że aktywne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji, co może prowadzić do potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia u niemowlęcia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ilość alkoholu w leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, wpływając na ocenę i szybkość reakcji pacjenta.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Produkt zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (98% objętości), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może zmieniać działanie innych leków. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym z chorobą wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych i karmiących piersią.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem parametrów życiowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Levosimendan Zentiva jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Aktywne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i mogą powodować działania niepożądane u niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ilość alkoholu w leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, wpływając na ocenę i szybkość reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (98% objętości), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może zmieniać działanie innych leków. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem parametrów życiowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: