Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Zentiva 2,5 mg/ml
Levosimendan Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów do mleka matki, co może wywołać działania niepożądane u niemowląt. Produkt zawiera bardzo wysoką zawartość etanolu (98% objętości), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową oraz może wpływać na działanie innych leków. Z tego powodu zaleca się szczególną uwagę u osób z grup wysokiego ryzyka oraz podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż alkohol może obniżać zdolność oceny sytuacji i szybkość reakcji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Levosimendan Zentiva jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje pochodzące ze stosowania leku po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że aktywne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji, co może prowadzić do potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia u niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ilość alkoholu w leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, wpływając na ocenę i szybkość reakcji pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Produkt zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (98% objętości), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może zmieniać działanie innych leków. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym z chorobą wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych i karmiących piersią.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem parametrów życiowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Levosimendan Zentiva jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Aktywne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i mogą powodować działania niepożądane u niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ilość alkoholu w leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, wpływając na ocenę i szybkość reakcji pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera bardzo wysoką ilość etanolu (98% objętości), co może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową oraz może zmieniać działanie innych leków. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem parametrów życiowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania