Przeciwwskazania
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Lenalidomid, substancja o działaniu immunomodulującym, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub substancje pomocnicze, u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży ze względu na wysokie ryzyko teratogenności. Program ten wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po terapii, regularnych testów ciążowych oraz pełnej abstynencji seksualnej lub stosowania dwóch metod antykoncepcji. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego przeprowadzonego przez personel medyczny. Ponadto, preparat zawiera laktozę w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lenalidomid jest substancją czynną o działaniu immunomodulującym, której stosowanie wiąże się z pewnymi ograniczeniami i przeciwwskazaniami. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem produktu leczniczego Lenalidomide Fresenius Kabi i zidentyfikować sytuacje, w których stosowanie tego leku jest niedopuszczalne.1
Przeciwwskazania bezwzględne
Istnieją trzy główne przeciwwskazania do stosowania leku Lenalidomide Fresenius Kabi, które należy bezwzględnie przestrzegać:
- Nadwrażliwość na lenalidomid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na lenalidomid, należy bezwzględnie odstąpić od leczenia tym preparatem.2
- Ciąża – lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na jego potencjalne działanie teratogenne. Substancja ta może powodować poważne wady wrodzone u płodu, dlatego nie wolno jej stosować u kobiet ciężarnych.3
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności, lenalidomid może być stosowany u kobiet mogących zajść w ciążę tylko pod warunkiem przestrzegania ściśle określonych zasad zapobiegania ciąży.4
Substancje pomocnicze i potencjalne przeciwwskazania
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie Lenalidomide Fresenius Kabi. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być szczególnie monitorowani podczas stosowania tego leku.5
Szczególne warunki stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym
Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać lek tylko pod warunkiem spełnienia wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży, który obejmuje:
- Zrozumienie przez pacjentkę potencjalnego ryzyka teratogennego działania leku
- Stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu
- Uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego przeprowadzonego przez fachowy personel medyczny przed rozpoczęciem leczenia
- Regularne kontrolne testy ciążowe w trakcie terapii
- Zobowiązanie do całkowitej abstynencji seksualnej lub stosowania dwóch skutecznych metod antykoncepcji
Jeśli którykolwiek z tych warunków nie zostanie spełniony, stosowanie lenalidomidu jest przeciwwskazane.6
Dawki i prezentacja leku
Lenalidomide Fresenius Kabi jest dostępny w następujących dawkach, co należy uwzględnić przy doborze odpowiedniej dawki dla pacjenta, biorąc pod uwagę wszystkie możliwe przeciwwskazania:
| Dawka | Opis kapsułki | Zawartość laktozy |
|---|---|---|
| 2,5 mg | Nieprzezroczyste, korpus biały, wieczko zielone do jasnozielonego, oznaczone „L9NL” i „2,5” | 33,2 mg |
| 5 mg | Nieprzezroczyste, korpus i wieczko białe, oznaczone „L9NL” i „5” | 66,4 mg |
| 7,5 mg | Nieprzezroczyste, korpus biały, wieczko żółte, oznaczone „L9NL” i „7,5” | 99,7 mg |
| 10 mg | Nieprzezroczyste, korpus żółty, wieczko zielone do jasnozielonego, oznaczone „L9NL” i „10” | 132,9 mg |
| 15 mg | Nieprzezroczyste, korpus biały, wieczko niebieskie do jasnoniebieskiego, oznaczone „L9NL” i „15” | 199,3 mg |
| 20 mg | Nieprzezroczyste, korpus niebieski do jasnoniebieskiego, wieczko zielone do jasnozielonego, oznaczone „L9NL” i „20” | 265,8 mg |
| 25 mg | Nieprzezroczyste, korpus i wieczko białe, oznaczone „L9NL” i „25” | 332,2 mg |
Zawartość laktozy wzrasta proporcjonalnie do dawki leku, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy do leczenia.7
Podsumowanie przeciwwskazań
Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Lenalidomide Fresenius Kabi w następujących przypadkach:
- Potwierdzona nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze zawarte w leku8
- Ciąża lub planowanie ciąży9
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać wymaganych środków zapobiegania ciąży10
- Pacjenci z ciężką nietolerancją laktozy, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek leku zawierających znaczne ilości laktozy11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania