Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. Brak jest danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem, co oznacza, że nie ma formalnych przeciwwskazań ani zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Częstość występowania nietolerancji (działania niepożądane 3. lub 4. stopnia, ciężkie działania niepożądane, przerwanie leczenia) była wyższa u pacjentów w wieku >75 lat. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy szczególnie starannie dobrać dawkę, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku we krwi, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest monitorowanie i dostosowanie dawki (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i ostrożność, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakaz stosowania Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Częstość występowania nietolerancji (działania niepożądane 3. lub 4. stopnia, ciężkie działania niepożądane, przerwanie leczenia) była wyższa u pacjentów w wieku >75 lat. Zaleca się szczególną obserwację tej grupy pacjentów pod kątem tolerancji leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek należy szczególnie starannie dobrać dawkę, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku we krwi, co może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest monitorowanie i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby i ostrożność, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: