Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Fresenius Kabi – informacje ogólne

Leczenie produktem leczniczym Lenalidomide Fresenius Kabi musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Jest to kluczowy element bezpieczeństwa terapii, wymaga regularnej kontroli klinicznej i laboratoryjnej pacjenta. Modyfikacje dawkowania wymagane są na podstawie bieżących obserwacji klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych.¹

Postępowanie przy działaniach niepożądanych

Dostosowanie dawki lenalidomidu jest konieczne w przypadku wystąpienia neutropenii lub trombocytopenii 3. lub 4. stopnia, a także innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia, które uznano za związane z leczeniem. W protokole postępowania terapeutycznego przy wystąpieniu neutropenii należy rozważyć włączenie czynników wzrostu.²

Postępowanie przy pominięciu dawki

Schemat postępowania przy pominięciu dawki jest następujący:

• Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent może przyjąć pominiętą dawkę
• Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło ponad 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć następną planową dawkę kolejnego dnia

³

Wskazania terapeutyczne i schematy dawkowania

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi

Lenalidomide Fresenius Kabi w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Terapia powinna być kontynuowana do momentu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia.⁴

Kryteria rozpoczęcia leczenia: Leczenia lenalidomidem nie wolno rozpoczynać, jeżeli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi poniżej 1,0 × 10⁹/L i/lub liczba płytek krwi wynosi poniżej 50 × 10⁹/L.⁵

Powyższy schemat stanowi zalecane dawkowanie początkowe lenalidomidu w skojarzeniu z deksametazonem u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, niekwalifikujących się do przeszczepu.⁶

Dostępne dawki produktu Lenalidomide Fresenius Kabi

Produkt leczniczy Lenalidomide Fresenius Kabi dostępny jest w postaci kapsułek twardych w następujących dawkach:⁷

• 2,5 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus barwy białej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej
• 5 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus i wieczko barwy białej
• 7,5 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus barwy białej, wieczko barwy żółtej
• 10 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus barwy żółtej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej
• 15 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus barwy białej, wieczko barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej
• 20 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej
• 25 mg – nieprzezroczyste kapsułki, korpus i wieczko barwy białej

Szeroki zakres dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz modyfikację dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, bez konieczności przerywania terapii.⁸