Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Eugia

Lenalidomid to substancja czynna o istotnym potencjale teratogennym, dlatego kluczowe jest rygorystyczne przestrzeganie przeciwwskazań do jego stosowania. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych o różnej mocy: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Prawidłowa identyfikacja sytuacji klinicznych, w których stosowanie lenalidomidu jest zabronione, stanowi podstawę bezpieczeństwa terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Lenalidomide Eugia jest nadwrażliwość na lenalidomid (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że kapsułki zawierają laktozę w różnych ilościach zależnie od mocy:²

• Kapsułki 5 mg zawierają 40 mg laktozy
• Kapsułki 10 mg zawierają 80 mg laktozy
• Kapsułki 15 mg zawierają 120 mg laktozy
• Kapsułki 25 mg zawierają 200 mg laktozy

U pacjentów ze stwierdzoną alergią na lenalidomid w wywiadzie nie należy rozpoczynać terapii, a w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas leczenia, terapię należy natychmiast przerwać.³

Przeciwwskazania związane z ciążą oraz potencjalną ciążą

Ze względu na udowodnione silne działanie teratogenne lenalidomidu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u:⁴

• Kobiet ciężarnych – ekspozycja płodu na lenalidomid wiąże się z wysokim ryzykiem poważnych wad rozwojowych, dlatego lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży pod żadnym pozorem
• Kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, a nie spełniają wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży

Program zapobiegania ciąży – warunki konieczne

Kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać Lenalidomide Eugia wyłącznie po spełnieniu wszystkich warunków programu zapobiegania ciąży. Niespełnienie któregokolwiek z tych warunków stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. Ważne elementy programu obejmują:⁵

1. Zrozumienie przez pacjentkę ryzyka teratogennego dla płodu
2. Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia (również podczas przerw w leczeniu) oraz przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii
3. Ujemny wynik testu ciążowego wykonanego nie wcześniej niż 3 dni przed rozpoczęciem leczenia
4. Regularne wykonywanie testów ciążowych podczas terapii
5. Świadomość konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży

Istotne uwagi dotyczące laktazy i pacjentów ze szczególnymi schorzeniami

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w kapsułkach Lenalidomide Eugia. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o zawartości laktozy w produkcie, co może stanowić względne przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie chorych.⁶

Podsumowanie sytuacji, kiedy należy odradzić stosowanie lenalidomidu

Lekarz powinien kategorycznie odradzić stosowanie leku Lenalidomide Eugia w następujących przypadkach:⁷

• Potwierdzona nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze
• Ciąża (potwierdzona lub podejrzewana)
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
• Kobiety planujące ciążę w trakcie terapii lub w okresie 4 tygodni po jej zakończeniu
• Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub przestrzegania wymaganych środków ostrożności
• Pacjenci z ciężką nietolerancją laktozy (ze względu na zawartość laktozy w kapsułkach)

Należy pamiętać, że lenalidomid jest lekiem o wąskim indeksie terapeutycznym i rygorystyczne przestrzeganie przeciwwskazań jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Każde podejrzenie wystąpienia stanu stanowiącego przeciwwskazanie powinno skutkować natychmiastowym wstrzymaniem leczenia i konsultacją specjalistyczną.⁸