Wpływ leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI na płodność, ciążę i laktację

Lek Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI zawierający ibuprofen (200 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg) jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.¹

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI jest przeciwwskazane w całym okresie ciąży ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu związane zarówno z pseudoefedryną, jak i ibuprofenem.²

Pierwszy trymestr ciąży

Pseudoefedryna może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych płodu przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieje możliwy związek między stosowaniem tej substancji a wystąpieniem wad rozwojowych u płodu.³

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży są niewystarczające i nie potwierdzają bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.⁴

Drugi trymestr ciąży

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia wynikającego z zaburzenia czynności nerek płodu. To powikłanie może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia, ale zazwyczaj ustępuje po odstawieniu ibuprofenu.⁵

W drugim trymestrze ciąży zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu ibuprofenem. Większość tych przypadków ustępowała po zaprzestaniu leczenia.⁶

Stosowanie pseudoefedryny w ciąży powoduje zmniejszenie przepływu krwi w macicy, co może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu.⁷

Trzeci trymestr ciąży

W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu jest szczególnie niebezpieczne ze względu na możliwość wystąpienia następujących powikłań:⁸

• Hamowanie skurczów macicy, co może opóźniać poród
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego
• Nadciśnienie płucne u noworodka
• Zwiększona skłonność do krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka
• Nasilenie powstawania obrzęków u matki

Karmienie piersią

Stosowanie leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane z następujących powodów:⁹

1. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, choć w niewielkim stężeniu
2. Pseudoefedryna przenika do mleka kobiet karmiących piersią w znacznych ilościach, co może stanowić zagrożenie dla karmionego dziecka

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI na płodność znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz powinien poinformować kobiety w wieku rozrodczym o absolutnych przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI podczas ciąży i karmienia piersią. Należy wyraźnie podkreślić zagrożenia związane z przyjmowaniem leku, szczególnie zwracając uwagę na:

• Przeciwwskazania do stosowania leku w całym okresie ciąży
• Ryzyko wad rozwojowych płodu przy ekspozycji na pseudoefedrynę w pierwszym trymestrze
• Możliwość wystąpienia małowodzia po 20. tygodniu ciąży podczas stosowania ibuprofenu
• Niebezpieczeństwo związane ze zmniejszeniem przepływu krwi w macicy przy stosowaniu pseudoefedryny
• Poważne zagrożenia dla płodu i matki w trzecim trymestrze ciąży
• Przeciwwskazania do stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie składników do mleka

Lekarz powinien zalecić kobietom planującym ciążę lub podejrzewającym, że są w ciąży, natychmiastowe przerwanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia alternatywnego, bezpiecznego leczenia.