Działania niepożądane leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI

Przedstawione poniżej działania niepożądane dotyczą produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI (zawierającego 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny) stosowanego krótkotrwale, w dawkach dostępnych bez recepty lekarskiej. Należy zauważyć, że podczas długotrwałego stosowania leku mogą wystąpić także inne działania niepożądane, które nie zostały wyszczególnione w poniższym zestawieniu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych, przyjęto następującą klasyfikację:²

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Potencjalne działania niepożądane

Jak każdy produkt leczniczy, również Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią.³ Należy mieć na uwadze, że lek ten zawiera dwie substancje czynne – ibuprofen (200 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg), co może skutkować występowaniem specyficznych dla każdej z tych substancji działań niepożądanych.

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – zwiększone ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia tętniczego z powodu działania pseudoefedryny
• Pacjenci z chorobami układu pokarmowego w wywiadzie – zwiększone ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego z powodu działania ibuprofenu
• Pacjenci z chorobami serca – zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca
• Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego – zwiększone ryzyko zatrzymania moczu
• Pacjenci z nadczynnością tarczycy – możliwe nasilenie objawów

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku oraz konsultacji z lekarzem. Należą do nich:

1. Reakcje alergiczne – objawiające się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, pokrzywką, dusznością
2. Krwawienia z przewodu pokarmowego – objawiające się czarnymi, smolistymi stolcami, krwawymi wymiotami
3. Silne bóle brzucha – mogące sugerować perforację przewodu pokarmowego
4. Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego – objawiający się silnymi bólami głowy, zaburzeniami widzenia
5. Zaburzenia rytmu serca – kołatanie serca, nieregularne bicie serca

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również działań niepożądanych niewymienionych powyżej, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Właściwa ocena działań niepożądanych jest istotna dla ustalenia ogólnego profilu bezpieczeństwa leku.